普洛药业公告,全资子公司浙江巨泰药业有限公司收到美国FDA关于盐酸安非他酮缓释片(XL)新增药品生产场地的批准通知。该药品用于治疗抑郁症,规格为150mg和300mg,申请事项为新增药品生产场地浙江普洛康裕制药有限公司。此次获得FDA批准,将有利于发挥公司原料药制剂一体化优势,对品种拓展海外市场具有积极推动作用,对公司未来经营业绩具有一定积极影响。但药品生产和销售可能受政策法规、市场环境变化等不确定因素影响,投资者需谨慎决策,注意防范投资风险。
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