12月18日股市必读：万邦德（002082）当日主力资金净流入1666.85万元，占总成交额14.48%

截至2024年12月18日收盘，万邦德(002082)报收于7.18元，上涨2.43%，换手率2.6%，成交量16.05万手，成交额1.15亿元。

当日关注点

• 交易：万邦德当日主力资金净流入1666.85万元，占总成交额14.48%。
• 公告：子公司WP103药品临床试验申请获得FDA受理，用于治疗新生儿缺氧缺血性脑病。

交易信息汇总

• 资金流向：当日主力资金净流入1666.85万元，占总成交额14.48%；游资资金净流入95.1万元，占总成交额0.83%；散户资金净流出1761.95万元，占总成交额15.3%。

公司公告汇总

关于子公司WP103药品临床试验申请获得 FDA 受理的公告

• 证券代码：002082
• 证券简称：万邦德
• 公告编号：2024-041

一、本次受理的基本情况

• 药品名称：WP103（石杉碱甲注射液）
• 受理日期：2024年12月17日（美国时间）
• 受理号：172773
• 适应症：新生儿缺氧缺血性脑病
• 申请事项：新药临床试验申请
• 申请人：万邦德制药集团有限公司

二、药品基本情况

• 药品名称：WP103（石杉碱甲注射液）
• 研发背景：公司创新药研发团队基于临床前、临床数据，自主研发的治疗新生儿缺氧缺血性脑病的符合FDA要求的石杉碱甲注射液，目前美国尚无石杉碱甲药品获批上市。
• 疾病背景：新生儿HIE是由脑组织缺氧和脑血流量减少引起的一种新生儿脑损伤疾病，目前治疗方式包括支持疗法、控制惊厥、治疗脑水肿、亚低温治疗等。
• 药物机制：石杉碱甲是一种高活性、高选择性的胆碱酯酶抑制剂，同时具有免疫调节、抗氧化应激等作用。临床前动物研究显示，石杉碱甲有潜力降低HIE患儿的脑损伤和神经元死亡程度，并且在行为学、认知与记忆测试中带来显著的改善。
• 政策支持：公司于2024年5月获得美国FDA授予的石杉碱甲治疗新生儿缺氧缺血性脑病的罕见儿科疾病认定和孤儿药认定，使公司在研发、注册及商业化等方面享受美国的政策支持，包括临床试验费用的税收抵免、免除新药申请费、加速审评审批资格，产品获批后将享受7年的市场独占权等。
• 临床研究：本次获得FDA受理的新药临床研究是一项在健康人中开展的药代动力学研究，通过比较不同种族人群的数据，支持充分桥接石杉碱甲在中国人群中已有的大量临床数据，支持后续对新适应症的快速开发。

三、风险提示

• 申请状态：本次申请是公司向FDA递交的新药临床申请，尚需获得FDA批准开展临床试验的许可，公司方可按照相关规定和要求开展临床试验。
• 临床试验：本次申报新药临床试验获得批准许可且待临床试验成功后，经FDA批准方可上市，短期内对公司经营业绩不会产生重大影响。
• 信息披露：公司将积极推进上述研发项目，并严格按照有关规定及时对项目后续进展情况履行信息披露义务。敬请广大投资者注意防范投资风险。

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