12月16日股市必读：万邦德（002082）当日主力资金净流入83.39万元，占总成交额0.29%

截至2024年12月16日收盘，万邦德(002082)报收于7.41元，上涨4.66%，换手率6.21%，成交量38.31万手，成交额2.9亿元。

当日关注点

• 交易信息：主力资金净流入83.39万元，游资资金净流入422.57万元，散户资金净流出505.96万元。
• 公司公告：子公司WP107药品临床试验申请获FDA受理，用于治疗全身型重症肌无力。

交易信息汇总

• 资金流向：当日主力资金净流入83.39万元，占总成交额0.29%；游资资金净流入422.57万元，占总成交额1.46%；散户资金净流出505.96万元，占总成交额1.74%。

公司公告汇总

• 关于子公司WP107药品临床试验申请获得 FDA 受理的公告
• 药品名称：WP107（石杉碱甲口服溶液）
• 受理日期：2024年12月14日（美国时间）
• 受理号：172755
• 适应症：全身型重症肌无力
• 申请事项：新药临床试验申请

• 申请人：万邦德制药集团有限公司

• 药品基本情况：WP107（石杉碱甲口服溶液）是公司创新药研发团队基于临床前、临床数据，自主研发的治疗全身型重症肌无力的石杉碱甲新型口服制剂。临床前研究表明，石杉碱甲是一种高活性、高选择性的胆碱酯酶抑制剂，同时具有免疫调节、抗氧化应激等作用。石杉碱甲具有良好的口服生物利用度，新的口服溶液剂型对吞咽困难的患者友好，同时也更适合儿童重症肌无力患者用药。目前美国尚无石杉碱甲药品获批上市。公司于2023年12月获得美国FDA授予的石杉碱甲治疗重症肌无力的孤儿药认定（orphan drug designation，ODD），使公司在研发、注册及商业化等方面享受美国的政策支持，包括临床试验费用的税收抵免、免除新药申请费、加速审评审批资格，产品获批后将享受7年的市场独占权等。本次获得FDA受理的新药临床研究是一项安慰剂对照的随机、双盲研究，旨在评估石杉碱甲口服溶液在全身型重症肌无力患者中的安全性、药代动力学和对症状的改善作用。

• 风险提示：本次申请是公司向FDA递交的新药临床申请，尚需获得FDA批准开展临床试验的许可，公司方可按照相关规定和要求开展临床试验。本次申报新药临床试验获得批准许可且待临床试验成功后，经FDA批准方可上市，短期内对公司经营业绩不会产生重大影响。公司将积极推进上述研发项目，并严格按照有关规定及时对项目后续进展情况履行信息披露义务。敬请广大投资者注意防范投资风险。

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