司太立公告,公司于2024年9月2日至9月6日接受了美国食品药品监督管理局(FDA)的cGMP(现行药品生产质量管理规范)现场检查,检查范围涵盖质量体系、物料、生产、包装与标签、设备设施、实验室控制六大系统。近日,公司收到美国FDA签发的现场检查报告(EIR),表明公司(司太立大道1号厂区)已通过本次cGMP现场检查。
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