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百利天恒：BL-M11D1（CD33-ADC）用于治疗复发或难治性急性髓系白血病患者的I期临床试验申请获得FDA许可

来源：证券之星公告 2024-10-13 16:40:59

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百利天恒公告，公司全资子公司SystImmune,Inc.收到美国食品药品监督管理局（FDA）通知，BL-M11D1（CD33-ADC）用于治疗复发或难治性急性髓系白血病患者的I期临床试验申请已获得FDA许可。这是公司第5个获得FDA许可开展临床研究的项目。本次临床研究获得FDA的IND许可，将进一步推进公司业务和产品国际化布局的进程，但对公司近期业绩不会产生重大影响。由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，药品从早期研究、临床试验报批到投产周期长、环节多，容易受到一些不确定性因素的影响。

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