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中源协和董秘回复: 公司病理诊断业务拓展主要由中杉金桥负责

来源:证星互动追踪 2024-08-26 17:46:12
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证券之星消息,中源协和(600645)08月26日在投资者关系平台上答复投资者关心的问题。

投资者:请问贵公司子公司中杉金桥、傲锐东源在病理诊断领域目前有哪些成果及科研方向,所生产的设备、试剂,主要针对哪些癌症的诊断方向?此外,贵公司中源维康Ⅲ类肿瘤诊断试剂盒针对哪些癌症进行诊断,具有哪些技术优势,目前是否处于临床试验阶段?谢谢

中源协和董秘:投资者,您好!公司病理诊断业务拓展主要由中杉金桥负责,产品涵盖肿瘤诊断、心脑血管疾病诊断、自身免疫疾病检测、过敏原检测、药物检测等领域;截至目前7种NMPA定义的免疫组化三类产品公司已获得6种,分别是雌激素受体抗体试剂(免疫组织化学法)、孕激素受体抗体试剂(免疫组织化学法)、间变性淋巴瘤激酶(ALK)特异性抗体试剂(免疫组织化学法)、CD20特异性抗体试剂(免疫组织化学法)、CD117抗体试剂(免疫组织化学法)、HER2抗体试剂(免疫组织化学法),以及近500个一类产品备案证,相关信息您可通过国家药品监督管理局平台查询。北京中源维康基因科技有限公司持续推进核酸质谱肺癌、结直肠癌靶向药筛查试剂盒临床报批工作,其中,组织试剂盒“人GFR/KRAS/BRAF/NRAS/ERBB2/PIK3CA基因突变检测试剂盒(飞行时间质谱法)”临床试验已全部完成,已向NMPA提交最终版注册文件;血液试剂盒“人循环肿瘤DNA多基因突变联合检测试剂盒”正按照修订方案新增试验要求积极推进临床试验,待临床试验完成后尽快向NMPA提交最终版注册文件。

以上内容为证券之星据公开信息整理,由智能算法生成,不构成投资建议。

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