证券之星消息,康希诺(688185)04月10日在投资者关系平台上答复投资者关心的问题。
投资者:您好,贵司此前称也正在就PCV13i加速审评审批进行讨论。请问,加速审评审批讨论的依据是什么?是指优先审评审批还是其他方面?若PCV13i的三期临床试验用品是由商业化生产线生产的,那是否整个产品的上市进程将大大加快?
康希诺董秘:尊敬的投资人您好,公司PCV13i的NDA已获受理,正在按计划推进相关工作,公司与药监探讨的为提前规划、程序紧密衔接以加速审评审批。公司会积极与药审中心保持沟通,争取产品早日获批。谢谢!
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