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华东医药:公司司美格鲁肽注射液糖尿病适应症目前处于临床Ⅲ期入组阶段,入组受试者数量正在逐步增加

来源:证星董秘互动 2023-11-08 17:23:23
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证券之星消息,华东医药(000963)11月08日在投资者关系平台上答复投资者关心的问题。

投资者:公司作为利拉鲁肽国内首仿企业,第一个获批减肥适应症的国内药企。是否计划在美国上市利拉鲁肽仿制药或者与美国公司合作申请FDA。是否计划在世界其他地区开展利拉鲁肽的销售工作。谢谢。

华东医药董秘:您好!2022年6月,公司与中东Gulf Pharmaceutical Industries PJSC(JULPHAR)达成战略合作,授予Julphar利拉鲁肽注射液产品糖尿病及减肥两个适应症在阿联酋、沙特阿拉伯、埃及、科威特、阿曼、巴林等中东和北非地区17个国家的开发、生产及商业化权益。感谢您的关注!

投资者:尊敬的董秘您好:贵公司司美格鲁肽何时上市,以及有什么新的适应症。自研的口服降糖减肥药何时上市?

华东医药董秘:您好!公司司美格鲁肽注射液糖尿病适应症目前处于临床Ⅲ期入组阶段,入组受试者数量正在逐步增加。此外,后续公司也计划在国内启动司美格鲁肽注射液用于肥胖或超重适应症的临床试验。公司自主研发的口服小分子GLP-1受体激动剂HDM1002糖尿病适应症已于2023年6月初实现首例受试者用药,肥胖适应症的中国IND申请已于2023年9月获批。公司产品研发具体情况您可关注公司以往及后续披露的定期报告及相关公告。感谢您的关注!

投资者:董秘好!请问公司的合并范围共有多少家(年报及半年报都只有增加了几家减少了几家但实际有多少家没说)?谢谢

华东医药董秘:您好!公司在2022年年报及2023年半年报中有对纳入合并财务报表范围的公司数量进行披露,详见年报和半年报“第十节 财务报告”之“三、公司基本情况”。感谢您的关注!

投资者:贵公司司美格鲁肽何时上市,新降糖药何时上市,以及有什么新的适应症需要增加?

华东医药董秘:您好!公司司美格鲁肽注射液糖尿病适应症目前处于临床Ⅲ期入组阶段,入组受试者数量正在逐步增加。此外,后续公司也计划在国内启动司美格鲁肽注射液用于肥胖或超重适应症的临床试验。该产品研发具体情况您可关注公司以往及后续披露的定期报告及相关公告。感谢您的关注!

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