普利制药：公司的SNAC 辅料已开始放大试生产，同时已可面对客户供货

普利制药(300630)08月11日在投资者关系平台上答复了投资者关心的问题。

投资者：你好，公司是不是不再回购了

普利制药董秘：尊敬的投资者您好，公司的回购事项仍在进行当中，公司会根据规定每月月初披露上月末的回购进展情况，请及时关注公司进展公告，谢谢。

投资者：董秘你好，目前礼来、诺和诺德的多肽减重/降糖重磅药品：替尔泊肽、司美格鲁肽、利拉鲁肽，在全球获批上市引发高度关注，公司作为国内的领先的原料药公司已经开发出高纯度的司美格鲁肽原料药和司美格鲁肽注射口服关键辅剂sn-ac的开发，请问公司如何规划两种原料的生产，对进入诺和诺德以及礼来辉瑞以及国内华东信达等公司有无信心，谢谢。

普利制药董秘：尊敬的投资者您好，公司的SNAC 辅料已开始放大试生产，同时已可面对客户供货。替尔泊肽项目的合成生物学工艺正在开发中。相关产品进展情况后续公司将及时根据进展履行信息披露义务，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。谢谢。

投资者：公司目前开发的司美格鲁肽进行到哪一步了，未来预期是？

普利制药董秘：尊敬的投资者您好，公司的司美格鲁肽原料药已完成小试开发，并满足98%以上纯度要求。 目前放大生产车间正在验收，完成后即可开始放大试生产工作。司美格鲁肽的产品质量和安庆工厂的产能，可以满足国内外客户需求。后续公司将及时根据进展履行信息披露义务，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。谢谢。

投资者：请问公司司美格鲁肽原料药已经完成量产了吗？量产的纯度还能达到98%以上吗？量产的纯度和产能能够满足国内外客户的需求吗？谢谢

普利制药董秘：尊敬的投资者您好，公司的司美格鲁肽原料药已完成小试开发，并满足98%以上纯度要求。 目前放大生产车间正在验收，完成后即可开始放大试生产工作。司美格鲁肽的产品质量和安庆工厂的产能，可以满足国内外客户需求。后续公司将及时根据进展履行信息披露义务，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。谢谢。

投资者：董秘您好，公司有关于未来减肥药方向的发展计划吗？

普利制药董秘：尊敬的投资者，您好。公司通过合成生物学技术，成功开发了降糖和减肥原料药司美格鲁肽（英文名：Semaglutide），该产品通过基因工程菌株发酵得到多肽主链，再通过两步化学反应获得，产品纯度达到98%以上。公司的司美格鲁肽原料药已完成小试开发，并满足98%以上纯度要求，目前放大生产车间正在验收，完成后即可开始放大试生产工作。公司的SNAC 辅料已开始放大试生产，同时已可面对客户供货。后续公司将及时根据进展履行信息披露义务，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。谢谢。

投资者：请问公司在研发团队的构成上尚有哪些短板需要加强？目前生产线FDA核验进展如何了？

普利制药董秘：尊敬的投资者您好，公司已经组建了强大的研发团队，公司现有创新药研究所、生物技术研究所、制剂研究所、原材料研究所等多个技术研发部门。公司研发采用项目负责制，指定有多年研发经验，具备项目掌控能力的科研人员为项目负责人，形成了从选题、立项、临床前研究、中试和放大及注册管理的完整研发流程和研发体系，并采用系统化、模板化的管理要求开发技术研发工作，能有效保障研发目标的顺利推进和逐步实现。公司各生产线的国际检查均进展顺利。谢谢。

投资者：董秘你好，公司研发生产的猴痘原料药布林西多福韦和公司另一猴痘原料药特考韦瑞有何区别，国内现在猴痘已出现传播，公司现有猴痘原料产能能否满足需求，谢谢

普利制药董秘：尊敬的投资您好，布林西多福韦和特考韦瑞都是治疗天花病毒的药物，有研究表明这两个药物可能会缩短猴痘症状的持续时间及患者的传染期。公司的布林西多福韦原料已完成工艺开发，并已向美国市场提供了公斤级的样品；公司的特考韦瑞原料已完成放大和注册批的生产，美国的DMF预计9月完成申报递交；同时公司的特考韦瑞针剂也已完成了放大批的生产。安庆工厂布林西多福韦和特考韦瑞原料的产能可以满足市场的需求，后续公司将及时根据进展履行信息披露义务，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。谢谢。

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