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万孚生物(300482)答投资者问

尊敬的董秘您好,关注到仁度生物HBV RNA检测已上市,采用SAT技术且三甲及传染病医院覆盖率超90%。请教:1)公司HBV RNA检测技术与仁度的SAT技术在排除DNA干扰、灵敏度等方面有何差异?2)面对仁度先发优势,公司在三甲及专科医院的市场布局有何具体计划?3)产品临床认可度如何,将如何提升竞争力?4)针对行业格局变化,公司有哪些差异化策略应对?盼复,感谢!

尊敬的投资者您好,公司时刻关注分子检测技术的进展,近日,万孚生物自主研发的U-CardDx 200全自动核酸扩增分析仪获NMPA第三类医疗器械注册批准上市。此前,该系统已获批欧盟CE IVDR准入资质,并已在海外多个国家装机应用。U-CardDx 200依托经典的磁珠法核酸提取与实时荧光定量PCR技术,通过技术与设计创新,将全流程分子检测时间缩短至15分钟。一台仪器就是一个分子诊断实验室,既能满足日常检测所需,又能应对高峰期的紧急检测需求。未来公司将依托该平台持续丰富产品菜单,感谢您的关注。

来源:互动易     答复时间:2025/8/27 17:28:03

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