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康泰生物(300601)答投资者问

请问贵公司的自主创新业务进展如何了,与国际相关产品能否做到自主替代以应对贸易战带来的影响,为公司带来新的利润增长点,甚至资本出海

您好,公司拥有已获批上市及获批紧急使用的产品11种,在研项目近30项,基本涵盖全球重点疫苗品种。其中,公司自主研发的用于乙肝疫苗无应答特殊人群的“60g 重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)”和“双载体13价肺炎球菌多糖结合疫苗”属全球首创,国产13价肺炎球菌多糖结合疫苗上市获批,打破了进口13价肺炎疫苗在国内垄断的局面。公司自主研发的无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗(四联苗),是联合疫苗数量最多的国产疫苗,公司自主研发的吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌联合疫苗(五联苗)目前处于I期临床阶段,未来有望打破进口五联苗在国内垄断的局面;冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)是国内首个获批的“四针法”人二倍体细胞狂犬病疫苗,在全套引进巴斯德技术的基础上优化改进,实现国产化。 公司稳步推进在研产品的研发进程和产业化工作,近期公司多款在研疫苗取得阶段性成果,除水痘减毒活疫苗已获批上市外,Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero 细胞)申请生产注册获得受理并完成注册现场核查;四价流感病毒裂解疫苗(3岁及以上人群)申请生产注册获得受理;吸附破伤风疫苗收到Ⅰ/Ⅲ期临床试验总结报告;吸附无细胞百白破(组分)联合疫苗已获得I期临床试验总结报告,III期临床准备中;口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞)处于Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期临床试验阶段;20价肺炎球菌多糖结合疫苗处于Ⅰ期、Ⅱ期临床试验阶段;吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌联合疫苗(五联苗)、吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎联合疫苗、麻腮风联合减毒活疫苗、四价肠道病毒灭活疫苗(Vero细胞)处于Ⅰ期临床试验阶段;四价流感病毒裂解疫苗(6-35月龄人群)、四价流感病毒裂解疫苗(MDCK细胞)(3周岁及以上人群)、二价肠道病毒灭活疫苗(Vero细胞)获得药物临床试验批准通知书。此外,公司还布局了带状疱疹疫苗、呼吸道合胞病毒疫苗(RSV)等创新产品的研发,未来随着公司在研产品陆续获批上市,将为公司持续发展提供重要保障,进一步增强公司竞争实力。 公司在不断强化自主创新的同时,积极开展对外的战略合作,2025年3月,公司与北京经济技术开发区管委会、阿斯利康签署了《经济发展合作协议》及《条款清单》,明确与阿斯利康聚焦疫苗建立深度战略合作伙伴关系,并在北京经济技术开发区设立合资公司,作为在中国开发创新疫苗的平台,面向中国市场和新兴市场供应疫苗,合资公司也将成为阿斯利康在中国首个且唯一的疫苗生产基地。 公司积极推进国际化战略,积极拓展在东南亚、南亚、中东、中亚、北非、东欧、拉美等区域的国际市场业务。目前已与印度尼西亚、巴基斯坦、孟加拉、尼加拉瓜、哥伦比亚、埃及、尼日利亚、斯里兰卡、印度等十多个国家的合作方就13价肺炎球菌多糖结合疫苗、23价肺炎球菌多糖疫苗、水痘减毒活疫苗、无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗(四联苗)等产品在海外市场的注册、推广、商业化销售、技术转移等方面达成合作协议。2024年8月,首批由公司自主研发生产的“双载体”13价肺炎球菌多糖结合疫苗成品顺利出口至印度尼西亚。未来公司仍将继续加大国际化拓展力度,积极开拓国际市场合作,加强产品海外注册工作,开拓产品多元化销售渠道,致力成为全球知名的生物疫苗供应商。感谢您对公司的关注!

来源:互动易     答复时间:2025/4/23 16:43:52

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