华东医药(000963)答投资者问
董秘您好!近日美国获批的创新医疗器械肾小球过滤设备。该设备是在国内生产出口到国外的吗,另外,这款产品贵公司国内上市时间以前说是24年底。今年一季度能否上市?
您好!本次美国获批的MediBeacon Transdermal GFR System (TGFR)由肾小球滤过率动态监测系统(含监测仪、传感器)和Lumitrace(瑞玛比嗪,Relmapirazin,研发代码:MB-102)注射液组成,其监测系统在国外生产,而中美华东为示踪剂Relmapirazin的生产商之一。该产品的中国上市申请目前尚处于审评过程中。感谢您的关注!
来源:互动易 答复时间:2025/1/20 17:56:13
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