九安医疗(002432)答投资者问
董秘您好！请问CGM的预临床和正式临床有什么区别？预临床时间是多少才能进入正式临床》正式临床又是需要多少时间？公司预计正式临床时间在什么时间段？是否还要进入美国FDA认证批准后才能正式上市？谢谢！
您好，预临床通常指的是在医疗器械临床试验之前的早期阶段进行的试验，旨在对医疗器械的基本性能和安全性进行初步验证和评估。正式临床研究是为了评估医疗器械在人体中的安全性、有效性，以及其在实际临床应用中的性能。预临床以及正式临床都是确保医疗器械安全性和有效性的重要步骤。公司正集中精力和资源，加紧推进研发进度，该产品未来将被整合应用于糖尿病诊疗照护“O+O”新模式中，可加速推动公司核心战略的实施和发展。感谢您的关注与支持。
来源：互动易 答复时间：2024/10/25 16:55:33
免责声明：本信息由证券之星从公开信息中摘录，不构成任何投资建议；证券之星不保证数据的准确性，内容仅供参考。
首页
微信公众号
证券之星APP
