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福瑞达(600223)答投资者问

锦波生物2021年3月完成重组Ⅲ型人源化胶原蛋白医疗器械原材料主文档登记,6月份即获得三类医疗器械“重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维”批准上市。请问贵司已完成相关原材料主文档登记,大概还需要哪些程序可以获得三类医疗器械?预计时间是多久?

尊敬的投资者,您好,感谢您对公司的关注!公司正按照研发进度有序推进医疗器械产品的开发及注册,2024年12月植入级胶原蛋白原料进行生物学评价,2025年4月胶原蛋白三类医疗器械完成生产验证,即将送检及开展生物学评价。为了更好地布局医美市场,促进产品的销量声量双提升。再次感谢您对公司的关注!

来源:e互动     答复时间:2025/4/30 17:24:28

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