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塞力医疗(603716)答投资者问

贵公司于2024年6月已经向国家药品监督管理局药品审批中心(英文简称CDE)提交Pre-IND申报材料,数据结果正常。我审批已久超过六十个工作日的时间节点了  审批结果如何?请及时告知股东投资者

尊敬的投资者,您好!公司投资的高血压疫苗项目,前期向CDE提交的Pre-IND申请已超过六十个工作日,暂未收到审批中心的反馈,默许制度下即表示同意。请投资者注意该项目的临床试验进度的时间可能不及预期的风险。感谢您对公司的关注!

来源:e互动     答复时间:2024/9/27 14:35:29

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