迪哲医药(688192)答投资者问
董秘,舒沃替尼是不是要考虑一下适应症的拓展
尊敬的投资人您好,感谢关注!舒沃哲于2023年8月在中国获批上市,是目前全球唯一获批且可及的靶向表皮生长因子受体(EGFR)20号外显子插入(Exon20ins)突变型非小细胞肺癌(NSCLC)的小分子TKI,也是《CSCO非小细胞肺癌诊疗指南(2024版)》中针对该适应症的唯一I级推荐方案。针对舒沃哲的后续开发,我们正在探索舒沃哲在一线治疗EGFRExon20ins突变型NSCLC及EGFRTKI耐药NSCLC患者中的应用潜力。目前,舒沃哲一线治疗的全球注册临床研究(悟空28,WU-KONG28)正在加速推进中。公司在2023ESMO大会上披露了舒沃哲一线单药治疗EGFRExon20ins突变型晚期NSCLC的疗效和安全性汇总分析的最新数据,经确认的ORR达78.6%,其中300mg组中位无进展生存期(mPFS)为12.4个月,展现出强效持久的抗肿瘤活性,且针对多种EGFRExon20ins突变亚型患者,均表现出良好的抗肿瘤活性,同类最佳潜力凸显,且整体安全性良好,与传统EGFRTKI类似。此外,在2023ASCO大会上,公司也披露了舒沃哲单药治疗经EGFRTKI治疗失败的EGFR敏感突变型晚期NSCLC患者(中位既往治疗线数:5线),mPFS达5.8个月,且安全性与既往报道相似。公司也开展了舒沃哲联合高瑞哲(通用名:戈利昔替尼胶囊)针对EGFRTKI耐药后EGFR突变NSCLC的临床试验,为进一步提高EGFRTKI耐药患者的生存获益探索更多临床用药的可能性。
来源:e互动 答复时间:2024/6/19 17:53:25
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