微芯生物(688321)答投资者问
请公司披露为什么每次新药批准都要补充资料？是没有深刻例会CDE的需求，还是没有提前沟通，或者是工作人员不认真造成文件缺失？每次都没有顺利的，这不是专业的公司干的事儿。
尊敬的投资者，您好，补充材料是CDE审评中一个常规的过程。西达本胺弥漫大B适应症的上市申请正在CDE的审评流程中，目前公司已按照要求提交了相关发补资料。公司团队将与CDE持续保持积极的沟通，目前审评流程已完成专业评审，正在综合评价阶段，有望近期获得批准上市，请以实际获批情况为准。感谢您的关注！
来源：e互动 答复时间：2024/4/8 16:54:43
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