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中国生物制药：TDI01混悬液新适应症被纳入突破性治疗药物程序

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2025-06-16 18:16:34

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中国生物制药公告，集团开发的1类创新药TDI01混悬液“ROCK2抑制剂”已被中国国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗药物程序，用于治疗既往经过1线不超过5线系统治疗的中重度慢性移植物抗宿主病。TDI01是一种创新、口服、高选择性的ROCK2抑制剂，也是国内首个自主研发的ROCK2抑制剂。Ib/II期临床研究结果显示，在经过1-5线既往治疗的中重度cGVHD患者中，TDI01展示出显著的疗效潜力和良好的安全性。该研究结果已在第51届欧洲血液与骨髓移植学会年会以口头报告的形式公布。除cGVHD外，TDI01已在国内获批开展特发性肺纤维化、尘肺病、肝纤维化的临床试验。

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