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苑东生物：达可替尼片获药品注册证书

来源：同花顺7x24快讯

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2025-05-27 16:16:40

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苑东生物公告，公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，药品名称为达可替尼片，剂型为片剂，规格为15mg、45mg，注册分类为化学药品4类，药品有效期为18个月。达可替尼片活性成份为达可替尼，适应症为单药用于表皮生长因子受体（EGFR）19号外显子缺失突变或21号外显子L858R置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的一线治疗。该药品由Pfizer公司开发，最早于2018年9月在美国上市，2019年5月在国内获批上市，属于《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2024年）》乙类品种。2024年，达可替尼片销售金额约为1.57亿元。

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