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新产业：甲型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒获注册证

来源：同花顺7x24快讯

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2025-04-21 18:26:29

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新产业公告，公司近日收到国家药品监督管理局颁发的1项《医疗器械注册证》，产品名称为“甲型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法）”，注册分类为Ⅲ类，注册证编号为国械注准20253400781，有效期为2025年04月17日至2030年04月16日。该试剂盒用于体外定性检测人血清或血浆中甲型肝炎病毒IgM抗体（HAV IgM）。截至公告日，公司已取得193项化学发光试剂《医疗器械注册证》（共275个注册证），新产品的获证丰富了公司化学发光检测产品中“传染病”项目类别，对公司发展具有正面影响，但对近期生产经营和业绩不会产生重大影响。

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