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亿帆医药：氨溴特罗口服溶液获药品注册证书

来源：同花顺7x24快讯

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2025-03-10 18:06:26

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亿帆医药公告，全资子公司宿州亿帆药业有限公司于2025年3月10日收到国家药品监督管理局核准签发的氨溴特罗口服溶液《药品注册证书》。氨溴特罗口服溶液为呼吸系统疾病用药，用于治疗与痉挛性收缩、分泌形成改变和分泌转运受损相关的急性和慢性呼吸道疾病，特别是痉挛性支气管炎、肺气肿性支气管炎和支气管哮喘。公司于2023年9月向国家药品监督管理局药品审评中心递交了药品上市许可申请，于2023年9月获得受理，并于2025年3月收到氨溴特罗口服溶液《药品注册证书》。本次氨溴特罗口服溶液以化学药品注册分类3类获批上市，标志着此产品视同通过化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价。截至本报告披露日，公司对氨溴特罗口服溶液的研发投入约372.22万元。

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