智翔金泰公告,公司自主研发的斯乐韦米单抗注射液(GR1801注射液)用于成人疑似狂犬病病毒暴露后的被动免疫适应症III期临床试验达到主要疗效终点,并向国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)提交了新药上市申请。受理号为CXSS2500004,审批结论为予以受理。斯乐韦米单抗注射液为全球首个用于狂犬病被动免疫的双特异性抗体,分子设计满足WHO建议,阻断病毒对神经的侵染,预防狂犬病。截至公告披露日,国内仅有2款抗狂犬病病毒抗体药物获批上市。新药上市申请尚需经过审评、药品临床试验现场检查、药品生产现场检查和审批等环节,产品能否成功上市及上市时间存在不确定性。