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医药生物行业跟踪周报:双抗ADC药物国产进度领先,重点推荐百利天恒等

来源:东吴证券 作者:朱国广 2024-12-29 17:19:00
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(以下内容从东吴证券《医药生物行业跟踪周报:双抗ADC药物国产进度领先,重点推荐百利天恒等》研报附件原文摘录)
投资要点
本周、年初至今医药指数涨幅分别为-1.91%、-12.33%,相对沪深300的超额收益分别为-3.27%、-28.36%;本周医疗器械(-0.63%)、生物制品(-1.61%)及化药(-1.73%)等股价跌幅相对较小,医疗服务中药(-2.15%)、医药商业(-3.43%)及医疗服务(-3.70%)等股价跌幅较大;本周涨幅居前*ST景峰(+12.39%)、双鹭药业(+10.76%)、信邦制药(+9.88%),跌幅居前开开实业(-23.07%)、莱美药业(-23.00%)、博迅生物(-20.64%)。涨跌表现特点:延续上周医药板块大小市值个股普跌,但小市值个股跌幅更加明显。
双抗ADC药物国产进度领先,重点推荐百利天恒等。双抗ADC由双特异性抗体通过连接子与细胞毒素偶联而得,融合了ADC和双抗的优点。目前,全球尚无双抗ADC获批上市。根据医药魔方数据库,全球进入临床阶段的双抗ADC有19款,其中只有3款处于临床III期,1款处于临床II期,4款进度领先的双抗ADC均为国产创新药,包括百利天恒和BMS合作的BL-B01D1、康宁杰瑞和石药集团合作的JSKN-003、正大天晴的TQB2102以及康宁杰瑞的JSKN-016,表明国产创新药在双抗ADC药物领域全球领先地位。其中,百利天恒和BMS合作的BL-B01D1研发进度领先,国内7个注册临床同步推进,4项适应症纳入突破性治疗品种名单,研究成果多次在ASCO、ESMO、SABCS等国际会议上亮相,有望2025年国内递交上市申请,BL-B01D1海外临床试验也在顺利推进,2025年有望进入III期注册临床阶段。
华辉安健的中和抗体HH-003申报上市;科伦药业子公司湖南科伦制药的伊布替尼片上市申请获得受理;甘李药业启动了胰岛素周制剂GZR4的首个III期临床试验:12月27日,CDE网站显示,华辉安健的中和抗体HH-003(Libevitug,立贝韦塔单抗)申报上市。根据临床试验进展,推测本次申报的适应症为慢性丁型肝炎病毒(HDV)感染;12月26日,CDE官网显示,科伦药业子公司湖南科伦制药的伊布替尼片上市申请获得受理。这是国内第2款申报上市的伊布替尼片剂仿制药;12月26日,药物临床试验登记与信息公示平台显示,甘李药业启动了胰岛素周制剂GZR4的首个III期临床试验。这是首个进入III期阶段的国产超长效胰岛素。
具体思路:1)创新药领域:百利天恒、信达生物、恒瑞医药、三生国健、奥赛康、百济神州、海思科、和黄医药、亚盛医药、迪哲医药、迈威生物、泽璟制药-U等;2)中药领域:佐力药业、方盛制药、华润三九、济川药业、马应龙等;3)CXO及科研服务领域:药明康德、药明合联、康龙化成、凯莱英等;4)高端制剂领域:人福医药、恩华药业、苑东生物等;5)医疗服务领域:爱尔眼科、普瑞眼科、固生堂等;6)消费医疗领域:欧普康视、爱博医疗等;7)临床及仿制药CRO:诺思格、泰格医药等;8)GLP1产业链领域:圣诺生物、诺泰生物、博瑞医药等;9)CGM领域:鱼跃医疗、三诺生物等;10)原料药领域:奥锐特、千红制药、华海药业、普洛药业等;11)IVD领域:亚辉龙、新产业、安图生物等;12)医疗耗材领域:惠泰医疗、大博医疗、三友医疗等;13)仿创药领域:人福医药、恩华药业、仙琚制药、苑东生物、信立泰等;14)科研服务领域:药康生物、奥浦迈、百普赛斯等。15)血制品领域:上海莱士、天坛生物、博雅生物等。
风险提示:药品或耗材降价超预期;医保政策风险等;产品销售及研发进度不及预期。





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