(以下内容从华安证券《华安医药2025投资策略报告之药品行业:根基日渐稳,新芽悄然生》研报附件原文摘录)
随着以PD-(L)1为代表的上一轮创新药周期的结束,监管审批流程、药企对发展路径探索、医患及资本市场认知都有了质的提升。创新药行业在上一轮的发展基础上,探索出了更多新的发展路径,随着国内并购重整浪潮、药企出海新模式的推行,创新药行业有望诞生更多大型药企,原有的企业龙头则有望获得新增长曲线。持续挖掘临床真获益及真创新,关注并购及出海标的。
0-1国产创新药0-1:——国产新药自研能力,近年不乏全球FIC药物:迪哲医药(JAK-STAT,EGFRexon20ins),亚盛医药(BCR-ABL、BCL2),亚虹医药(1702),泽璟制药(CD3/DLL3/DLL3等多抗药物);
1-n医保腾挪助力创新药放量——疾病需求导向,医保支付提供新药研发回报出口,国产创新药空间仍大:艾力斯(一线肺癌三代EGFR),罗欣药业(消化慢病替戈拉生),信立泰(心血管综合产品),特宝生物(慢乙肝长效干扰素),艾迪药业(HIV产品组合),绿叶制药(CNS综合产品),海思科(镇痛产品);
BD出海及自主销售——全球对国产新药的认可,海外支付回报,高支付国家路径:君实生物、亿帆医药、和黄医药;新兴市场出海:科兴制药、康哲药业、汇宇制药;大额BD持续受益:科伦博泰生物、百利天恒、康方生物、恒瑞医药等;
创新药新范式——①Newco出海:恒瑞医药、康诺亚、艾力斯;②并购重整:石药集团/新诺威,中国生物制药/浩欧博,嘉和生物/亿腾医药。
风险提示:创新药研发不及预期的风险;审批注册进度不及预期的风险;医保谈判价格降幅低于预期的风险;药品集采的风险;竞争格局变化的风险;医疗反腐对入院及销售影响的风险。