证券代码:300108 证券简称:吉药控股 公告编号:2020-068
吉药控股集团股份有限公司
关于孙公司收到江苏省药品监督管理局通知的公告
本公司及其董事会全体成员保证公告内容真实、准确、完整,公告不存
在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
江苏省药品监督管理局于近日对吉药控股集团股份有限公司(以下简称“公司”)
控股孙公司江苏普华克胜药业有限公司(以下简称“克胜药业”)进行了飞行检查,
于2020年5月20日对克胜药业出具了《江苏省药品监督管理局告诫信》(编号:药生
告诫202002),指出了克胜药业在药品生产质量管理方面存在的相关问题和缺陷。
于2020年5月21日在其网站上发布了《江苏省药品生产企业风险控制措施公告》(2020
年第2号),因克胜药业违反了药品生产质量管理相关规定。根据《药品管理法》第
九十九条规定,决定暂停克胜药业片剂生产。
一、整改落实情况
公司知悉相关事件后,与现任负责人详细核查此事,对该事项高度重视,及时
召开相关管理层会议,并要求克胜药业全面梳理检查中存在的问题,深刻反省造成
管理缺陷的根源,查找漏洞,并监督克胜药业根据飞行检查要求在设备、采购、生
产管理等方面逐一落实整改措施,并对产品进行了安全风险评估。目前,克胜药业
正在进行整改工作,并立即制定整改方案,将尽快向江苏省食品药品监督管理局提
交复产检查申请,检查合格后方可恢复生产。
二、对公司的影响
公司于2018年12月26日完成长春普华制药股份有限公司(以下简称:“普华制
药”)的收购,作为普华制药的控股子公司克胜药业于2019年4月11日完成工商变更
登记,2019年克胜药业销售收入为4,324.15万元,净利润为-267.85万元,对公司年
度业绩影响较小,敬请投资者注意投资风险。
公司将根据相关事项的进展情况,及时履行信息披露义务 。
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特此公告。
吉药控股集团股份有限公司
董事会
2020 年 5 月 26 日
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