证券代码：600594 证券简称：益佰制药 公告编号:2020－009
债券代码：143338 债券简称：17益佰01
贵州益佰制药股份有限公司关于被确认为贵州省
中药配方颗粒研究试点企业的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
2020年2月26日，贵州益佰制药股份有限公司（以下简称“公司”）收到贵州省药品监督管理局下发的《省药品监管局关于确认中药配方颗粒研究试点企业的通知》（黔药监函［2020］49 号）（以下简称“通知”），确认公司为贵州省中药配方颗粒研究试点企业。公司现将有关情况公告如下：
一、《通知》的主要内容
根据原省食品药品监督管理局《关于开展中药配方颗粒研究试点工作的通知》精神,经企业申报、专家评审、网上公示等程序,现确认贵州益佰制药股份有限公
司为贵州省中药配方颗粒研究试点企业。
《通知》要求从中药配方颗粒研究试点企业确认之日起两年内，企业至少要完成400种中药配方颗粒生产工艺规程、质量标准等研究工作。在中药配方颗粒试点研究实施过程中,国家有关部门出台关于中药配方颗粒新规定的,按照新规定执行。企业要切实履行主体责任,认真做好组织实施和管理。每年应向省药品监督管理局提交中药配方颗粒安全性、有效性及临床试点使用情况等的年度总结报告。
《通知》要求各市(州)市场监管局要加强对试点企业的检查、指导。试点企业要积极稳妥推进产品研发,加强标准汤剂、生产工艺和临床使用的研究,重点研究中药配方颗粒安全性和有效性,确保产品安全、有效。
二、对公司的影响
近年来，中药配方颗粒市场保持快速增长态势，被确认为中药配方颗粒试点研究企业，符合公司战略规划，有利于公司进一步完善产品结构，完善中药全产业链布局，满足市场需求并进一步扩大公司品牌效应及市场份额，提高公司核心竞争能力，对公司未来业绩增长带来积极促进作用。
公司于2019年11月通过中药饮片GMP认证，具备了中药饮片、颗粒剂生产范围和中药饮片炮制、提取、浓缩、干燥、制粒等完整生产能力，并已完成300种以上中药配方颗粒生产工艺规程、质量标准等研究工作，在完成上述认证、研究相关工作后，公司符合资质被确认为贵州省中药配方颗粒试点研究企业。公司将尽快按规定开展相关后续工作。
三、存在的风险
（一）政策风险
目前，中药配方颗粒仍处于试点阶段，随着医疗深化改革的持续推进，公司中药配方颗粒业务有可能随着国家医药相关政策法规的颁布或调整而受到影响。为此，公司将密切关注并相关医药行业政策走势，加强对行业重大信息跟踪分析，及时把握行业发展变化趋势，积极采取措施应对政策变化可能带来的风险，降低公司经营风险，使公司中药配方颗粒业务能够平稳、快速发展。
（二）市场风险
随着我国中药配方颗粒业务的快速发展，市场竞争也日趋严峻，公司将依托现有销售网络及品牌，加快推进中药配方颗粒在贵州省内医疗机构的推广销售，但也可能存在销售不达预期的风险。
本次公司成为中药配方颗粒试点研究企业，短期内对公司的财务状况和经营业绩不会产生重大影响，预计项目达产后将对公司未来的业绩增长产生积极影响。敬请广大投资者谨慎投资，注意投资风险。
特此公告。
贵州益佰制药股份有限公司董事会
2020年2月27日
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