贝达药业半年度报告点评:凯美纳继续放量,降价影响逐渐减弱,研发投入持续增加

1、凯美纳继续放量,降价影响逐渐减弱,研发投入持续增加

公司2018年上半年营业收入5.81亿元,同比增长16.70%,归母净利润0.67亿元,增速-51.36%。核心品种凯美纳上半年销量增速28.54%,收入增速慢于销量增速,但降价影响已经逐步减弱。公司上半年业绩出现下滑,主要原因如下。

研发费用增长:报告期内公司多个新药在II/III期临床试验阶段,研发投入增加较多。研发投入2.66亿元,费用化1.23亿元,费用化投入比去年同期增加3273万元。

埃克替尼仍有降价影响,医保放量存在滞后性:浙江省医保支付价2018年3月到期,之后开始执行国家谈判价格,有一定降价影响。

政府补助减少:去年上半年政府补助较多,2018年上半年政府补助391万,去年同期2986万。

财务指标方面,公司销售费用率为44%,与去年同期(40.37%)相比上升3.63pp;管理费用率为34.17%,比去年同期28.86%上升5.31pp,研发投入和无形资产摊销大幅增加,对业绩影响较大。

展望2018,我们预计埃克替尼降价影响逐步减弱,,收入端有望实现高速增长。利润端由于公司研发投入不断加大,叠加激励摊销,整体利润增速还是会低于收入增速。

2、公司研发加速推进,多点开花进度靠前

公司研发管线中的三个Ⅲ期临床研究项目,CM082肾癌和MIL60Ⅲ期注册试验的病人入组工作推进顺利;X-396用于克唑替尼治疗耐药的ALK阳性NSCLC患者的注册性研究患者入组已经结束,目前正在进行研究结果的独立评估,计划今年年底申报NDA。公司自主研发的BPI-16350胶囊用于乳腺癌适应症治疗的药品临床试验申请已于2018年6月获得国家药品监督管理局批准;

联合治疗初步探索:2018年7月,公司全资子公司卡南吉的药品临床试验申请获得国家药品监督管理局受理,其在研新药CM082和君实生物新药特瑞普利(JS001)拟联合用于既往未经治疗的局部进展或转移性黏膜黑色素瘤。这是公司在免疫疗法和靶向疗法联合治疗方向上的初步探索。同时,考虑到精准检测对靶向治疗的重要性,报告期内,公司继续加强了与瑞普基因的战略合作。

结论:

公司是快速成长的国内创新药龙头,有望借力资本市场的力量实现腾飞。我们预计凯美纳未来销量将呈现爆发式增长,公司对外合作也在加速推进,未来产品线将不断扩充。我们预计2018-2020年归母净利润分别为2.11亿元、2.46亿元、3.11亿元,对应增速分别为-18.10%,16.68%,26.39%,EPS分别为0.53元、0.61元、0.78元,对应PE分别为79X、68X、54X。维持“推荐”评级。

风险提示:

凯美纳竞争加剧,创新药研发风风。