生物医药行业动态跟踪报告:疫苗批签发数据跟踪,五价轮状病毒疫苗上市

疫苗数据综述:批签发稳定,9月总量显著增加 我们持续跟踪中检院公布的疫苗批签发数据,2018年9月中检所共完成预防用生物制品批签发6186.48万份,相对过往几个月有显著增加,并处在正常区间。

在疫苗事件冲击之后,终端接种情况有所回暖,行业正逐步回归正常。 重点产品跟踪:细分格局略有变化,五价轮状病毒疫苗正式上市 在几个占据重要地位,且/或可能存在格局变化的重点品种中: 乙肝疫苗(10、20μg)的供应集中态势不变; 赛诺菲的五联苗(百白破-IPV-Hib)8月初回归供应,9月再获批41.73万支,两个月累积获批151.57万支,超出过往全年平均获批数的一半。8/9月智飞的三联苗和康泰的四联苗批签发数量也较多,之后是Hib单苗市场进一步被压缩,还是联苗竞争加大需要观察。

狂犬病疫苗中辽宁成大依然是狂苗的最大供应商。由于狂苗的刚性需求,供应并不会明显受短期事件影响,长生生物留出约23%的市场空间将被重新瓜分; 肺炎结合疫苗9月新批48.31万支,供给量连续4个月保持稳定;23价肺炎疫苗9月成都所新批58.31万支; HPV疫苗的进口速度还难以满足巨大的存量市场,GSK与MSD的竞争仍在继续。9月MSD新批4价苗26.15万支,9价苗19.94万支; 随秋冬季节降临,各公司的流感裂解疫苗陆续开始供应。而9月初新型的4价流感裂解苗也正式上市,当月华兰生物共获批126.99万份。由于长生生物目前处于非正常状态,华兰生物的4价苗竞争格局会好于之前预期。预计华兰产能释放后将因此获得更大的市场份额,实现真正受益。

9月另一值得关注的疫苗是MSD的5价轮状病毒疫苗(4月取得进口许可)首次获得批签发8.40万份。轮状疫苗年均接种量在500-700万支左右,属于较大的品种。如果进口供应充足,兰州所的1价苗可能大比例被5价苗取代。智飞生物作为5价轮状疫苗的国内代理商有望从中获得相当可观的回报。

投资建议:

从疫苗的发展规律来看,其投资机会主要来自于(1)新品种疫苗的上市;(2)联苗的使用;(3)重要的疫苗产品升级,而且适用人群的数量、年龄等也会直接影响产品的潜在市场大小。

根据上述逻辑,建议关注:拥有自产三联苗AC-Hib,并代理重磅单品HPV疫苗、RV疫苗的智飞生物;以及因流感病毒裂解疫苗上市产生产品升级,出现边际变化的华兰生物。

风险提示:

(1)行业负面事件风险:疫苗,特别是二类苗的实际需求与受众个体的接种意愿直接挂钩,如果行业出现负面事件,很可能导致民众短时间内接种意愿大幅下降;

(2)政策风险:疫苗涉及受众广,其生产、运输、销售都受到政策严格监管,若对应政策发生变化可能对行业产生影响;

(3)产品竞争风险:部分疫苗拥有较多供应商,甚至同时受到同类联苗的竞争,如果供应商不能适应这种竞争可能影响其产品销售。