中小盘伐谋主题:体外诊断(IVD)行业系列5,流水线,体外诊断皇冠上的明珠

流水线,是体外诊断(IVD)行业皇冠上的明珠

流水线,为高效检验而生,可以实现检验样本分拣、传送、处理、分析和存储的全流程的完全自动化。并且大型的流水线TLA的拓展性非常好,一条大型TLA即可以完成医院检验科70%甚至更多的检验工作量。并且流水线不仅检测速度快效率高,并且极大程度的减少了人工造成的差错和交叉感染,检测结果更加稳定可靠,不仅高效而且高质。此外由于流水线的技术壁垒高企,各家厂商采用的都是自己的封闭体系,而一旦突破了流水线,也就意味着获得了未来几年客户大部分检验项目的试剂耗材订单。因此,可以说流水线是体外诊断行业皇冠上的明珠。

生化免疫流水线是争夺焦点,国产流水线才刚刚启动

流水线起源于日本,兴起于欧美。目前美国占据了全球医学检验自动化市场的53%,2013年美国即有35%的实验室配备了不同程度的自动化设备,其中20%配备有TLA系统。日本作为流水线的起源地,2000年的时候就已经有70%的大型医院配备了TLA系统。而新兴的金砖四国2013年时医学检验自动化的全球占比仅7%,其中中国对流水线的需求才刚刚启动。流水线按检验种类可以分为生化免疫流水线、血球流水线和尿液流水线,其中由于生化免疫诊断占据了整个体外诊断的55%左右,叠加免疫诊断仪器的封闭性,导致了生化免疫流水线是各家厂商争夺的焦点。而由于免疫诊断化学发光技术的垄断性也就到了国内流水线市场同样被海外巨头垄断,国产厂商只能从模块化的流水线(MA)逐步突破,目前也仅有安图生物和透景生命发布了自己的首条大型TLA流水线。

分级诊断+ICL,助力国产流水线的发展

由于免疫诊断化学发光在流水线中的核心地位,要想推广真正的流水线就必须在核心的化学发光免疫诊断上获得客户的认可。分级诊断推动二级医院的诊断量提升,将进一步加剧二级医院检验人员短缺的困境,而流水线恰好可以解决检验压力增大而人员短缺的问题。同时二级医院样本量还不够大型的TLA,大型TLA投入也相对较大,同时国内厂商的化学发光已经在二级医院获得了认可,因此为性价比更高的国产流水线提供了机会。此外,独立医学实验室ICL的快速发展,将众多分散的基层医疗机构的检验需求集中到一起,检验样本量起来之后就会产生对流水线的需求,而ICL对于成本端的重视也为性价比更高的国产流水线提供了机会。

受益公司:安图生物、透景生命 安图生物作为国内IVD的龙头,免疫诊断化学发光已经获得了二级医院的认可,通过外延完善了生化的布局。同时在2017年9月发布了国内首条国产的TLA,预计年内将装机。透景生命借助自身高通量流式荧光在肿瘤诊断领域的优势,和日立合作发布了首条半开放的日立-透景兼容性流水线。

风险提示:行业大规模降价;国产流水线推广低预期。