人福医药控股子公司通过美国FDA认证

人福医药(600079,咨询)10月28日晚间发布公告，近日，公司控股子公司人福普克药业（武汉）有限公司（简称“人福普克”，公司持有其75%的股权）收到到美国食品药品监督管理局（FDA）出具的现场核查报告（Establishment Inspection Report），报告索引号码：3010163919。该核查报告确认，人福普克软胶囊生产厂以零缺陷通过FDA现场质量核查（报告原文为：“No FDA 483， Inspectional Observations， was issued.”）。根据该核查报告，人福普克软胶囊生产厂符合美国药品CGMP质量标准，通过了美国FDA认证。

人福普克成立于2009年9月，法定代表人王学海，注册资本6，109.42万元，注册地址 武汉东湖新技术开发区神墩二路99号，自2012年12月开始面向美国制剂市场，通过人福医药控股子公司Puracap Pharmaceutical LLC（简称“美国普克”，公司持有其51%的股权）销售剂型为软胶囊的OTC药品。

2015年1-9月，美国普克在美国市场销售处方药及OTC药品所实现的主营业务收入达1.5亿元人民币，其中人福普克生产的软胶囊OTC药品销售额约为1亿元人民币，较上年同期增幅约为835%。本次人福普克软胶囊生产厂以零缺陷通过美国FDA认证，有利于其扩大经营规模、优化产品结构，将对公司拓展美国制剂市场带来积极的影响。