科华生物跟踪报告:业绩增速恢复经营趋势向上

国信观点:

中国体外诊断行业处于快速成长期,科华作为龙头企业之一,在研发,生产、营销,管理各方面均具有一定领先优势。从2004年上市至2009年,公司持续较高速增长,业绩和股价表现优异。但从2010年起的3年间,由于受到乙肝限制检测、产品降价、出口波动、新产品匮乏、内部管理波动等多重内、外部环境的影响,业绩表现平平。2013年,经过产品结构优化和国际认证升级,外部不利因素已基本消除,前期下滑最为明显的免疫试剂恢复高增长,新产品也有一定积累,公司内部管理渐趋稳定,业绩拐点逐步明确。国信预计13~15年业绩有望恢复到20%以上增速区间,盈利预测为EPS0.60/0.75/0.93元,对应PE24x/19x/16x。对比体外诊断行业的其它公司,估值明显偏低。

科华作为IVD细分子行业国内企业龙头之一,综合质地良好,经历3年低谷调整期,未来3年向好增长趋势明确,过往影响公司发展和估值预期的大股东及内部管理层激励问题有望逐步解决,投资评级由“中性”上调至“谨慎推荐”。

评论:

出口大幅增长,免疫试剂恢复增长

金标试剂出口恢复,明年有望继续增长。公司出口产品主要以HIV金标试剂为主,面向非洲,东南亚,中南美洲等发展中国家。2012年受海外经济危机影响,大幅下滑60%,目前海外采购已显著恢复,预计2013年出口6000万左右,基本恢复至2011年水平。公司标金试剂已通过WHO认证,在二十多个国家完成注册,竞争力显著提升,2013年新签订单较多,2014年出口有望继续增长。产能方面,公司新建生产线预计2013年底通过认证,产能规模将扩大3倍。

乙肝免疫试剂比重下降,新试剂推动成长。2009年以来,国家出台了有关招工、入学体检取消乙肝检测项目的政策,公司乙肝酶免受到较大的影响。经过3年的调整,乙肝酶免疫产品的比例已经显著下滑,而戊肝免疫检测等新产品增长迅速,前3季度扣除出口,免疫试剂增长7%。

试剂价格趋向稳定,毛利率提升。在乙肝免疫检测市场下滑的环境下,为抢夺有限的市场份额,生产企业开始价格战,公司部分产品也被迫降价,盈利下滑。随着市场格局稳定,公司市场策略也逐步调整。目前酶联免疫产品除少部分促销外,价格基本已稳定。由于金标试剂出口的毛利率高,随着今年出口恢复,试剂的综合毛利率会有显著提升。

生化试剂增长稳定,核酸试剂取决于血筛推广进度

前3季度生化试剂增长大概17%左右,基本保持稳定增长趋势。生化诊断试剂检测项目多,与临床诊断紧密结合,显著受益于药品零加成和付费方式改革,长期市场增长稳定。公司每年能申报10~20个批文,持续稳定增长有保障。“仪器+试剂”捆绑销售模式经过2年多探索,在开拓县级医院市场方面优势也非常突出。

公司核酸试剂规模在5000万左右,主要面向血液制品企业和血液中心。2013年5月国家卫计委发布了《全面推进血站核酸检测工作实施方案2013-2015》(以下简称《方案》),大力推广核酸检测。《方案》发布之前,血筛检测试点已经开展2年多,全国试点血站已有50多家,上海北京等市场已经早已成熟开展,新增量主要来自于三线城市。方案公布后,部分省份还处于招标阶段,因此前3季度血筛新增量少,公司核酸试剂增长只有5%左右。对比全国7~8个亿的血筛市场,公司目前的规模不足5000万,只要获得血筛市场20~30%的份额,带来增量将非常可观。

仪器销售增长受反商业贿赂影响略有波动

公司仪器分自产和代理两部分,自产设备主要是全自动生化分析仪,代理部分主要是希森美康的血液分析与梅里埃的微生物检测产品。上半年代理仪器业务增长14.35%,自产仪器因同期基数高小幅下降1.61%。3季度反商业贿赂影响较大,自产仪器下滑15%,代理仪器下滑3%。长期来看,临床检验具有一定的刚性,反商业贿赂只能影响医院签单节奏,预计2014年仪器销售会逐步恢复。

在研产品众多,重点布局化学发光

公司持续重视研发投入,在IVD行业积极布局,13年已获批了干化学,尿液分析仪等新产品,POCT和化学发光等处于研发注册阶段。至今年8月份公司已申报了18个试剂品种,14年公司预计申报20~30个品种。

公司在化学发光领域进行重点布局,试剂研发经历6年多时间,其中13年申报的18个试剂品种中有8个属于化学发光试剂,涉及传染病,激素和肿瘤标志物等领域。预计13年底至14年初获批。14年底预计全自动化学发光分析仪也将获批,试剂文号增加至20多个。

化学发光诊断具有灵敏度高,检测方便,定价高等优势,是目前IVD领域增长最为迅速的领域之一,而且化学发光为封闭式体系,竞争格局稳定,产品的毛利率高。14年化学发光设备和试剂获批后,借助公司成熟的销售网络和较好的品牌影响力,有望迅速上量,2~3年超过酶联免疫试剂的规模。

看好体外诊断行业前景及公司经营重拾增长的趋势,上调投资评级至“谨慎推荐”

国内体外诊断行业处于快速增长期,公司作为行业龙头之一,营销,研发,生产都有具有领先的竞争力。从2004年上市至09年,公司业绩表现优异。但从2010年起的3年间,公司受乙肝限制检测,产品降价,出口波动、新产品匮乏、内部管理波动等多重内、外部环境的影响,业绩表现平平。2013年,经过产品结构优化和国际认证升级,外部不利因素已基本消除,前期下滑最为明显的免疫试剂也恢复高增长,新产品也有一定积累,公司内部管理也渐趋稳定,业绩拐点逐步明确。预计13~15年公司业绩有望恢复到20%以上增速区间,盈利预测为EPS0.60/0.75/0.93元,对应PE24x/19x/16x。对比体外诊断行业的其他公司,公司估值显著偏低。公司作为IVD行业龙头之一,总体质地良好,经历3年低谷调整期,经营趋势向上,而且大股东和内部管理层激励问题有望逐步解决,上调公司至“谨慎推荐”评级。