华邦制药公告点评:迈出进入生物制药领域第一步

华邦制药发布公告:子公司华邦有限于2013 年1 月21 日与Yes 公司签订了《技术与投资合作意向书》,合作研制新药“抗人细胞白介素-8IgY 多抗软膏”,用于治疗银屑病和湿疹。

观点:

1.与Yes公司的合作将使公司迈出进军生物制药领域的第一步

Yes 公司是叶庆炜博士(见附录1)于1989 年在加拿大创建的一家以单克隆抗体研究为主攻方向的生物研发企业。二十余年来,Yes 公司研发和生产各种新颖抗体及有关产品,应用广泛的技术平台设计和开发各种克隆抗体、多克隆抗体、基因工程/人源化抗体、免疫检验用配对抗体、免疫球蛋白、活性多肽、酶联免疫试剂盒(ELISA)、斑点酶联免疫试剂盒(Elispots)和基因重组蛋白质等等。

华邦制药目前拥有的主要产品如地奈德、迪皿等均为化学制剂类产品,在生物类外用药方面尚未空白。与Yes 公司的合作将填补这一空白,迈出进军生物制药领域第一步。

2.取长补短,合作前景看好

Yes 公司擅于研发,其创始人叶庆炜博士曾在中国科学院上海细胞生物研究所、上海胸科医院肺癌研究中心任副研究员、研究中心主任,从事肿瘤免疫和细胞免疫研究;是国家“六五”、“七五”、“八五”计划攻关课题负责人,80 年代初,研究成功了国内第一株抗肺癌单克隆抗体。叶博士及其加拿大Yes 公司团队拥有与抗体药物有关的国际、国内专利多项,是世界上第一个抗炎症因子单克隆抗体治疗银屑病和湿疹等皮肤疾病的发明者,该抗体药物--“恩博克”(见附录2)取得了中国SFDA 批准的生物制品I 类新药证书和生产批文。

华邦制药是国内皮肤病药物的龙头老大,成立之初就以皮肤病药物为本,多年以来一直专注于这一主业。公司早期凭借迪皿、方希、复方氨肽素等品种,成长为国内临床皮肤病药物市场份额第一大公司,并且多年一直盘踞这一位置。华邦制药始终忠实于自己“小领域,大市场”的行业定位,选择了以银屑病药品市场及其他皮肤细胞功能异常类皮肤病药品市场为主,逐渐向其他品种拓展的战略定位。目前公司拥有22 项专利, 93 种药物品种,其中包括31 种原料药和62 种制剂药。

一个有研发实力,一个是业内龙头,Yes 公司看中华邦制药的在皮肤药领域深厚的生产、销售实力,华邦制药需要跨入生物制药领域的契机,双方取长补短,合作前景看好。此次合作开发的药物只是双方合作的开始,如果合作顺利,未来将有更多的机会等待着双方去挖掘。

3.合作的产品具有较好的市场前景。

此次合作的产品是抗人细胞白介素-8IgY 多抗软膏,是一个多抗产品,为恩博克(抗人白细胞介素-8 单克隆抗体)的升级换代产品。恩博克是鼠源性单抗,而此次的合作产品的核心技术为鸡卵黄抗白介素-8 抗体、制备方法及其应用,产品更加安全有效。鸡卵黄作为特异抗体来源有许多优点。如:母鸡易于饲养,费用不

此次进入生物制药领域,可能会让市场对公司重新评估,在看到农药发展的潜力的同时注意到医药业务的闪光点。

新药研发需要较长的时间,短期内不会对公司业绩产生大的积极影响。我们预计研发临床时间在4-5 年, 期间投入4000 万左右,相应的费用不会对公司造成财务负担,因此暂不调整盈利预测,按照目前公司5.02 亿总股本计算,预计2012-2014 年每股收益分别为0.85 元、0.94 元和1.20 元,2012 年剔除西部证券上市投资收益后的主业EPS 为0.71 元。对应1 月22 日收盘价15.96 元的动态PE 分别为19 倍、17 倍和13 倍, 维持“强烈推荐”评级。目前公司股价具有较好的安全边际,给予公司未来6 个月主营业务27-30 倍PE, 对应目标价19.2 元-21.3 元,潜在涨幅空间30%。

风险提示:

新药研发具有周期长、投入大的特点,同时成功率也较低,因此提示注意研发失败的风险。

具体的合作方式还有待于后续正式合同的确定和细化,因此研发费用有可能高于我们的预期。

新药的研发只是第一步,是否取得生产批件、临床推广是否顺利等都存在不确定性,提醒注意。