翰宇药业1月6日晚间公告称,公司近日与Akorn Inc.签订了《特许经营供应贸易协议》,公司同意将已研发出符合美国市场的产品醋酸格拉替雷注射液,由Akorn在美国范围内推广和销售,合同期10年。
资料显示,Akorn为美国纳斯达克上市公司,专业从事医药产品的开发、生产和营销,旗下拥有多家研发实验室和生产基地,注射剂销售市场排名居前。
公告表示,醋酸格拉替雷是一种人工合成的肽类制剂,用于治疗多发性硬化症。根据协议,Akorn与公司按照FDA要求,共同完成醋酸格拉替雷仿制药的申报审批工作。FDA审批完成后,知识产权归属翰宇药业所有。同时,考虑到公司为醋酸格拉替雷注册准备和提交所做的努力,Akorn将向公司支付500万美元作为此次战略合作的首笔付款。
公司表示,此次合作拓展了公司重磅品种在国际市场的研发、注册的布局,进一步完善了公司的国际市场销售体系,并极大提升了公司的品牌知名度。
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