(原标题:皓元医药:目前,重庆皓元基地国际化GMP体系建设正有序推进,重点布局FDA认证持续开拓全球市场)
同花顺(300033)金融研究中心08月07日讯,有投资者向皓元医药提问, 重庆皓元已经投入运营,是不是也需要gmp证书,才能正常生产?
公司回答表示,尊敬的投资者您好,重庆皓元抗体偶联CDMO基地致力于打造全球领先的“ADC全产业链一体化CDMO平台”,为全球创新药企提供涵盖单抗、双抗、多抗、重组蛋白及抗体偶联药物(ADC)的全生命周期解决方案,通过“同一厂区商业化生产矩阵”实现ADC药物研发至商业化的垂直整合,该基地已于2025年3月投产运营。公司始终坚持“产业化、全球化、品牌化”战略,2025年6月该基地已顺利通过了欧盟QP审计,标志着其质量管理体系和生产能力已达到欧盟GMP标准,为进一步拓展国内外市场奠定了坚实基础。目前,该基地国际化GMP体系建设正有序推进,重点布局FDA认证持续开拓全球市场。感谢您对公司的关注。
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