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众生药业:昂拉地韦片已获国家药监局批准上市

来源:同花顺iNews 2025-06-13 15:03:00
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(原标题:众生药业:昂拉地韦片已获国家药监局批准上市)

同花顺(300033)金融研究中心06月13日讯,有投资者向众生药业(002317)提问, 董秘,你好!据广东发布微信公众号,提及“全球每年有约10亿例流感病例,其中重症300万至500万例、死亡29万至65万例”,网络搜索得知,这是世卫组织统计的全球每年因流感相关呼吸道疾病的相关数据,请问昂地拉韦作为全球首个抗甲型流感PB2新药,在相关流感高风险人群、重症治疗中效果如何,谢谢

公司回答表示,您好!昂拉地韦片作为全球首款流感RNA聚合酶PB2蛋白抑制剂,昂拉地韦片III期临床试验结果提示,与安慰剂组相比,昂拉地韦组在主要终点指标七项流感症状缓解时间(TTAS)、次要终点指标包括单系统或单症状指标缓解时间、病毒学指标(如病毒载量下降、病毒转阴时间、病毒转阴受试者比例)等均优于安慰剂组,达到统计学显著性差异。昂拉地韦片也是国内唯一一个与奥司他韦头对头开展III期临床试验并获批上市的抗流感药物,昂拉地韦组在中位TTAS和发热缓解时间均比奥司他韦组缩短了近10%。目前昂拉地韦片已获得国家药品监督管理局批准上市,公司正全力推进该产品的商业化工作,争取早日惠及更多患者。谢谢!

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