(原标题:德源药业(832735)获华夏基金等机构调研:公司已布局降血糖、降血压、降血脂、降尿酸等相关领域)
5月27日,江苏德源药业股份有限公司发布公告称,公司于5月26日接受了华夏基金等机构的现场调研。公司组织调研单位实地参观一工厂制剂车间、二工厂研究所、三工厂原料药车间,了解生产与研发情况。管理层系统介绍经营状况和产品研发,深化调研单位对公司的认知。此外,本场交流活动就调研单位关心的问题进行沟通与交流。
公司介绍到,DYX116 是公司与上海药明康德新药开发有限公司合作开发的 1 类新药, 是一种化学合成的单分子 GIPR/GLP-1R/GCGR 三重激动剂多肽,对糖/脂代谢的调节功能具有协同作用。目前正在进行 I 期临床试验,如进展顺利,预计 2025 年底完成 I 期临床试验。DYX216 是公司与上海药明康德新药开发有限公司合作开发用于难治性高血压治疗的 1 类新药,目前已初步确定潜在的临床前候选化合物。
根据公司 2025 年财务预算,公司 2025 年研发投入预计 1.63 亿元,其中创新药 8500 万元,仿制药 7800 万元。公司研发产品布局将围绕以代谢紊乱为特征的慢性病治疗药物为方向开展,目前已布局降血糖、降血压、降血脂、降尿酸等相关领域。仿制药方面,2025 年公司计划开题 10 个,向 CDE 申报 7 个制剂品种和 3 个原料药品种,力争获批 6 个制剂品种和 2 个原料药品种;创新药方面,稳步推进 DYX116、DYX216 等项目,整合多方资源,加快创新药研发进度。
公告中显示,参与调研的机构包括华夏基金、信达证券。
同壁财经了解到,公司是一家专注于以代谢紊乱为特征的慢性病治疗药物研发、生产、销售的医药制造企业。截至2024年末,公司拥有化学药品注册批件 27 个,另有 16 个原料药批准在上市制剂中使用。公司在售产品 16 个,涉及糖尿病、高血压、高尿酸、周围神经病变、膀胱过度活动症等治疗领域。经过多年发展,公司与国内大型医药商业公司建立了较为稳定的合作关系,产品依托遍布全国的销售网络,销往全国各地的医院、药店、诊所、卫生站等医疗服务终端。
公司的盐酸吡格列酮片、盐酸二甲双胍缓释片、那格列奈片荣获“江苏省医药行业优秀产品品牌”, 吡格列酮二甲双胍片荣获“国家重点新产品”、“江苏省高新技术产品”、“连云港市科技进步奖”、 “江苏省医药行业优秀产品品牌”。
公司为国家级高新技术企业,同时也为“国家级博士后科研工作站”、“江苏省科技型中小企业”、“江苏省企业技术中心”、“省级工程技术研究中心” 以及“省级博士后创新实践基地”。公司高度重视产品研发及技术储备工作,坚持“以仿为主、仿创结合、以仿养创”的产品研发策略。 公司在完善糖尿病和高血压产品群的同时,不断扩大或拓展慢性病、代谢综合征治疗领域产品管线,持续开发糖尿病并发症、高血脂、高尿酸、膀胱过度活动症等细分领域产品,全力推进公司重点领域产品研发和产业化,目前公司在研品种 30 余个。截至2024年末,公司共获得授权专利 21 项,包括 16 项发明专利、4 项外观设计专利和 1 项实用新型专利。
公司将药品质量作为企业经营的根本,公司设立质量部对产品质量进行全面控制,设立研究所对产品质量不断深化改进。公司以 GMP 要求为基准,建立了质量方针、质量目标、质量策划、质量控制、质量保证和质量改进等一系列质量管理制度,形成完备的质量管理体系。