(原标题:贝达药业:计划在DURAVYU美国获批上市后开展桥接研究来支持在中国的获批上市)
同花顺(300033)金融研究中心04月29日讯,有投资者向贝达药业(300558)提问, 伏罗尼布口服治疗湿性年龄相关黄斑病变(wAMD)的临床试验进展情况怎样了?当前公司更关注EyePoint公司在国外的临床试验,虽然其临床疗效较现有同类药物更好,给药方式和储运方式也更方便,但无论怎样都不如口服方式,所以希望公司花更多资金和人力全力推进伏罗尼布用于治疗wAMD的临床试验,争取早日上市。
公司回答表示,您好!公司与EyePoint合作开发的伏美纳眼科缓释制剂DURAVYU(EYP-1901)治疗湿性年龄相关性黄斑变性(wAMD)的Ⅱ期临床试验达到所有主要终点和次要终点,临床试验数据呈现了稳定的视力情况,并维持良好的安全性和耐受性,目前EyePoint已主持推进III期临床研究。经综合评估临床投入、开发效率以及其他不确定性因素影响,公司计划在DURAVYU美国获批上市后,开展桥接研究来支持在中国的获批上市。谢谢!
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