泰恩康独家大品种和胃整肠丸境内生产注册申请获CDE受理

（原标题：泰恩康独家大品种和胃整肠丸境内生产注册申请获CDE受理）

泰恩康(301263)3月11日晚间公告，公司全资子公司安徽泰恩康制药有限公司于近日收到国家药监局签发的和胃整肠丸境内生产药品注册上市许可申请《受理通知书》。

据了解，和胃整肠丸是一种治疗肠胃疾病的中成药，主要作用为温中和胃、理气止痛，能够迅速调理肠胃，缓解腹痛腹泻症状，安全性和疗效显著。和胃整肠丸享誉东南亚80多年，1999年进入中国后，经过多年推广，目前已是我国东南沿海地区的家庭常备用药。

流行病调查研究显示，功能性胃肠病发病率高，其中以功能性消化不良和肠易激综合征最为常见，由于中成药治疗肠胃病具备服用便捷、低副作用等优势，市场规模呈上升趋势。米内网数据显示，2023年中国三大终端六大市场胃药（胃炎、溃疡）中成药销售额超过100亿元，2024年上半年其销售额超过50亿元。

公告显示，泰恩康于2023年7月取得和胃整肠丸的全套生产技术及国内的所有权益，此次境内生产药品注册上市许可获受理，标志着和胃整肠丸的国产化进程取得关键进展。和胃整肠丸取得国内注册批件后，将从代理转为自产，解决目前因泰国授权厂商产能限制导致的缺货情况，并进一步提升该品种的毛利率及盈利能力。泰恩康将逐步进行全国性的推广，争取将和胃整肠丸打造为国内急性肠胃用药领域的知名头部品牌。

据了解，泰恩康成立于1999年并于2022年3月在深交所创业板上市，依托对中国医药市场商业化的理解，以及多年在销售网络、生产和研发的布局，泰恩康聚焦于挖掘具有临床价值、差异化的产品，目前公司已形成两性健康用药、肠胃用药、眼科用药等优势板块，拥有爱廷玖、爱廷威、和胃整肠丸以及沃丽汀等核心大品种，同时公司在上述领域积极加大研发投入，进一步丰富产品管线，并通过1类创新药CKBA积极布局白癜风等皮肤自免用药领域。

业内人士指出，对泰恩康而言，和胃整肠丸自产化落地，是其肠胃药板块实现超10亿销售规模的中期规划的重要一步，将显著提升公司的市场竞争力，为公司的长远发展注入新动力。