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北大医药(000788.SZ):获批成为"磷酸奥司他韦干混悬剂"上市许可持有人

来源:格隆汇 2024-11-29 16:42:26
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(原标题:北大医药(000788.SZ):获批成为"磷酸奥司他韦干混悬剂"上市许可持有人)

格隆汇11月29日丨北大医药(000788.SZ)公布,近日,公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》,涉及产品:"磷酸奥司他韦干混悬剂"。经审查,本品此次申请事项符合药品注册的有关要求,同意按照《药品上市后变更管理办法(试行)》相关规定,批准本品上市许可持有人由"山东朗诺制药有限公司"变更为"北大医药股份有限公司",药品批准文号不变。

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