锦波生物（832982）子公司开发的EK1雾化剂用于治疗新型冠状病毒感染的临床试验阶段性完成

（原标题：锦波生物（832982）子公司开发的EK1雾化剂用于治疗新型冠状病毒感染的临床试验阶段性完成）

11月20日，山西锦波生物医药股份有限公司发布公告称，公司子公司北京锦波鼎正生物医药研究有限公司开发的国家I类化学新药EK1雾化剂用于治疗新型冠状病毒感染的多中心临床试验已完成并取得总结报告。

锦波生物在公告中表示，EK1雾化剂是国家“十三五”传染病国家重大专项课题《防治重大呼吸道病 毒感染疾病的原创生物技术产品研发及战略储备》的I类新药研究成果，是利用病毒进入抑制原理我国自主研制的首个治疗新型冠状病毒感染的雾化吸入制剂。

短期内本次EK1雾化剂临床试验不会对公司的财务状况、经营业绩产生重大影响。

同壁财经了解到，公司是一家应用结构生物学、蛋白质理性设计等前沿技术，围绕生命健康新材料和抗病毒领域，系统性从事功能蛋白结构解析、功能发现等基础研究，并运用合成生物学等方法实现功能蛋白的规模化生产的高新技术企业，同时也是国家级“专精特新”小巨人企业、、山西省重点产业链合成生物产业链“链主”企业。

公司的主营业务为以 A 型重组人源化胶原蛋白为核心原材料的各类终端医疗器械产品、功能性护肤品的研发、生产及销售。公司终端产品主要应用于医疗美容、皮肤科、妇科、外科、五官/口腔科、 肛肠科、护肤等不同场景。通过不断创新，公司已完成包括III型、V型、VII型、XVII型等重组人源化 胶原蛋白主要的基础研究，已在妇科、泌尿科、皮肤科、骨科、外科、口腔科、心血管科等领域持续开展应用研究。

公司是一家国内领先的、具有代表性的已实现重组胶原蛋白特别是重组人源化胶原蛋白产业化的企业。公司成功研发了重组 III 型人源化胶原蛋白，属于一种生物医用新材料，并以该材料作为唯一成分，开发了三类医疗器械产品―重组III型人源化胶原蛋白冻干纤维‖，并于 2021 年 6 月获国家药品监督管理局批准上市，用于面部皱纹纠正，是目前唯一的注射级别的重组III型人源化胶原蛋白生物医用材料，目前正在开展该材料在妇科、泌尿科、外科、骨科、心血管等各种医疗场景的应用开发。

公司研发的该新材料具有原创性、国际技术领先性及广泛的应用前景，公司在重组人源化胶原蛋白领域处于国际技术领先地位。

公司创立十余年，始终坚持原始创新，目前已自主形成了蛋白结构研究及功能区筛选技术、功能蛋白高效生物合成及转化技术、功能蛋白标准化注射剂研究平台、功能蛋白多维度评估 BSL-2 实验室及临床前应用平台五大核心技术平台。此外，公司建设有山西省功能蛋白技术中心、复旦-锦波功能蛋白联合研究中心、功能蛋白山西省重点实验室、川大-锦波功能蛋白联合实验室、重医二院-锦波功能蛋白临床转化研究中心等多个科研机构，涉及基础研究、临床研究、产业化研究等多个领域。

公司秉持“原始创新、实事求是”的科研精神，在国际首次完成重组III型人源化胶原蛋白冻干纤维产品上市，是首个可用于注射的重组人源化胶原蛋白原材料，完成了在重组胶原蛋白领域 0-1 的突破。

重组III型人源化胶原蛋白冻干纤维是我国自主研制的首个采用新型生物材料——重组人源化胶原蛋白制备的医疗器械，具有独特的产品优势：1、安全性高，氨基酸序列重复单元与人体III型胶原蛋白核心功能区一致，不含非人胶原蛋白氨基酸序列，无免疫原性；2、精准的 164.88°三螺旋结构与水溶性完美平衡，可以自组装成胶原蛋白纤维网，构成人体细胞外基质(ECM)成分，对受损组织、细胞 起其连接、支撑作用，并提供良好的细胞外基质环境，使受损组织得到修复、重塑；3、首次利用合成生物技术实现了具有高级结构的 A 型重组人源化胶原蛋白的规模化生产。

通过创新医疗器械审批，公司也取得了重组人源化胶原蛋白第三类医疗器械注册证——“注射用重组III型人源化胶原蛋白溶液”，是继“重组III型人源化胶原蛋白冻干纤维”之后，国内重组胶原蛋白领域第二个三类医疗器械植入剂产品。

2024年上半年，公司新取得发明专利授权 13 项，其中取得国际发明专利授权 2 项，完成人体胶原蛋白原子结构解析 2 项(8YUK、8YV3)；报告期内，公司开展了III型、V型、VII型、XVII型胶原蛋白新材料在不同适应症的研究，主要应用在毛发、口腔、皮肤等不同领域，增强了公司核心竞争力。

业绩方面，2024年前三季度，公司实现营业收入9.88亿元，同比增长91.16%；实现归母净利润5.2亿元，同比增长170.42%。