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万泰生物:九价宫颈癌疫苗二期扩产建设项目按计划进行中,已完成主要设备采购,及车间净化装修,正在开展设备调试验证工作

来源:同花顺iNews 2024-09-09 15:36:12
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(原标题:万泰生物:九价宫颈癌疫苗二期扩产建设项目按计划进行中,已完成主要设备采购,及车间净化装修,正在开展设备调试验证工作)

同花顺(300033)金融研究中心09月09日讯,有投资者向万泰生物(603392)提问, 董秘您好!1.公司九价已优先审评中,半年报披露二期扩产进度只有47%,当九价获批上市时二期扩产项目能建设完成吗? 2.二价已获海外18个国家准入,公司九价国际化海外注册程序需要等国内获批后吗?

公司回答表示,您好!公司九价HPV疫苗生产线分两期建设,其中一期已建设完成,并依据《药品生产监督管理办法》取得生产许可,意味着九价HPV疫苗已具备商业化的生产条件;九价宫颈癌疫苗二期扩产建设项目按计划进行中,已完成主要设备采购,及车间净化装修,正在开展设备调试验证工作。公司九价HPV疫苗国外注册申请需以国内注册批准为前提进行。感谢您对公司的关注。

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