兴齐眼药2023年年度董事会经营评述

（原标题：兴齐眼药2023年年度董事会经营评述）

兴齐眼药（300573）2023年年度董事会经营评述内容如下：

一、报告期内公司所处行业情况

　　公司专注于眼科药物领域，是一家主要从事眼科药物研发、生产、销售的专业企业。根据《国民经济行业分类与代码》（GB/T4754-2011），公司所属行业为第 27大类“医药制造业”。医药制造业具有高科技、高投入、高风险等行业特征，具有较高的行业壁垒。医药制造业是国民经济的重要组成部分，与人民群众的生命健康和生活质量等切身利益密切相关，始终是社会关注的热点。

　　（一）医药制造行业发展情况

　　随着我国人口总量的增长和社会老龄化进程加快、居民健康意识的增强和居民收入水平的提高，我国药品刚性需求旺盛，医药制造业迎来了历史性的发展机遇，同时行业竞争日趋激烈，医药企业的创新能力、商业模式将成为医药企业可持续发展的核心竞争力。

　　2023年是全面贯彻党的二十大精神的开局之年，国家卫健委、国家药监局和国家医保局发布多项重磅政策，加大对医药行业的支持力度，持续促进产业向“高端化、智能化、绿色化”方向转型升级。药品一致性评价、集采、质量监管、准入监管、合规监管等政策全面落实和推进，对规范和引领行业高质量发展起到重要作用。根据国家统计局数据显示，2023年我国医药制造业规模以上工业企业实现营业收入25,205.7亿元,同比下降3.7%，发生营业成本14,401.6亿元,同比下降2.3%，实现利润总额3,473.0亿元,同比下降15.1%。

　　（二）眼科药物行业发展情况

　　全球眼科药物市场呈现出稳定增长、集中度较高的特点，中国眼科药物市场空间广阔，发展潜力巨大。随着医疗检测手段的提高及人们对疾病治疗要求的不断提升，眼科药物产品呈现“细分化”趋势。眼科药物剂型也由单一的滴眼剂逐步增加凝胶制剂、缓释制剂、纳米制剂等剂型，呈现多样化发展趋势。

　　近年来，随着我国人民生活方式转变、工作强度增大、过敏源增加、用眼不当等各类因素的影响，各年龄阶段均出现了不同的眼科疾病患者。其中，青少年人群以近视等疾病为主，根据国家卫健委 2023年发布的数据，2022年我国儿童青少年总体近视率为53.6%，其中6岁儿童为14.5%，小学生为36%，初中生为71.6%，高中生为81%；中青年人群以干眼症、视神经炎等疾病为主；中老年人群以白内障、青光眼、干眼症等疾病为主。随着上述眼疾的罹患率逐年增高，我国眼科药物市场增长较快。根据Frost＆Sullivan 公开发布的《眼科药物市场发展现状与未来趋势研究报告》显示，2016 年至2020年，我国眼科药物市场规模从151亿人民币增长至188亿人民币，复合年增长率为5.7%，预计2024年将达到350亿人民币。

　　（三）公司所处的行业地位

　　公司作为以眼科药物细分领域为主营业务的国家高新技术企业，持续聚焦眼科领域，坚持专业化发展道路，不断提升行业地位和市场竞争力。公司已构建了“专业化、全系列、多品种”的眼科药物产品体系，拥有国家企业技术中心、国家级博士后科研工作站、辽宁省博士后创新实践基地、辽宁省联合创新中心，被国家知识产权局认定为国家知识产权示范企业。公司先后荣获“辽宁省第九届省长质量奖银奖”、“辽宁五一劳动奖状”、“2022-2023年度医药行业守法诚信企业”、“省级绿色工厂”、第二十届“全国质量奖”等奖项荣誉，在眼科处方药物领域中处于优势地位。

　　公司产品兹润环孢素滴眼液（Ⅱ）已列入《中国干眼专家共识:生活方式相关性干眼 (2022年)》等15项临床专家共识，被评为“2023年生化生物企业优秀品牌”、荣获眼科科技进步荣誉称号；迪友加替沙星眼用凝胶荣获中国专利优秀奖；速高捷小牛血去蛋白提取物眼用凝胶荣获辽宁省制造业单项产品冠军认定（2022）；2024年 3月，公司硫酸阿托品滴眼液获得《药品注册证书》，目前国内尚无近视相关适应症的同类产品上市。

　　

　　二、报告期内公司从事的主要业务

　　公司需遵守《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第4号——创业板行业信息披露》中的“药品、生物制品业务”的披露要求

　　（一）公司的主要产品及用途

　　公司是国内研发技术水平领先、产品线覆盖广的专业眼科药物研发、生产、销售企业。公司产品包括延缓儿童近视进展药、干眼治疗药、眼用抗感染药、 眼用抗炎/抗感染药、散瞳药和睫状肌麻痹药、眼用非类固醇消炎药、缩瞳药和抗青光眼用药等，覆盖十个眼科药物细分类别，公司已建立了“系列全、品种多”的眼科药物产品体系。截至目前，公司共拥有眼科药物批准文号57个，其中35个产品被列入医保目录，6个产品被列入国家基本药物目录。

　　报告期内，公司产品新进入国家级《医保药品目录》情况：

　　报告期内，公司产品纳入集采情况：

　　（二）经营模式

　　公司拥有独立完整的原材料采购、研究开发、生产、质量检测和产品销售体系，专注于眼科药物领域。

　　1、采购模式

　　公司生产管理部门根据销售部门提供的年度销售计划、月度销售计划制定相应的年度及月度生产计划，物资管理部门根据生产计划，结合往年同期数据，预测原材料需求计划量，并与现有库存相比较，在考虑安全库存的基础上确定年度及月度物料采购计划。公司经严格审查后，与供应商建立了长期稳定的合作关系，生产所需原材料均直接向合格供应商采购，双方签订合同，明确责任。

　　2、生产模式

　　公司生产实行以销定产的计划管理模式，以自主生产为主，部分产品因产能受限采用委托生产模式。

　　（1）自主生产

　　生产车间根据生产计划与生产指令组织生产。生产管理部门负责具体产品的生产流程管理，监督安全生产，组织部门的GMP管理工作，并对计划执行情况进行检查；质量管理部门负责监督生产过程中对相关法律、法规和技术要求的执行情况，对生产过程的各项关键质量控制点进行监督检查，并负责对原材料、半成品、成品的质量检验以及生产质量评价、回顾分析。

　　（2）委托生产

　　报告期内，公司部分产品采取了委托加工的模式进行生产。根据《药品生产监督管理办法》，委托他人生产制剂的药品上市许可持有人除符合上述法规第六条所规定的部分条件外，还需要与符合条件的药品生产企业签订委托协议和质量协议，将相关协议和实际生产场地申请资料合并提交至药品上市许可持有人所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门，按照相关规定申请办理药品生产许可证。

　　3、销售模式

　　公司采用以客户为中心，学术为主导的专业化营销推广管理模式。公司建立了多层次的营销网络及营销管理机制，通过自建营销队伍和经销商合作等方式，已形成了较为完善的营销网络。公司以学术推广会议或学术研讨会为主要平台传播产品和企业信息，通过专业化学术队伍进行产品推广。

　　公司产品销售价格主要受各地区中标价格、公司推广力度影响，导致按照经销模式和直销模式进行经营：

　　（1）经销模式

　　公司与经销商签订年度购销协议，指定购方作为公司在购方所在省、自治区、直辖市的经销商，对公司产品进行销售。根据上述购销协议，公司一般在当地中标价的基础上给予经销商一定的折扣，折扣主要依据销售地域内医疗机构对经销商的回款时间、同行业销售定价状况等因素确定。

　　（2）直销模式

　　公司对医院和零售药店采用直销模式时，根据当地市场价格、供求情况以及对方需求的具体品种、数量等，公司与医院和零售药店进行具体协商确定各品种销售价格。

　　（三）2023年公司经营情况与业绩驱动因素

　　一、2023年公司经营情况回顾

　　2023年，公司经营管理层在董事会的领导下，围绕总体发展战略及董事会制定的年度经营计划，积极有序推进并落实各项重要工作。

　　报告期内，公司坚持自主研发，巩固核心竞争优势，加大市场拓展力度，优化客户结构，公司营业收入及净利润均保持稳定增长，2023年度公司实现营业收入1,467,569,910.64元，比上年同期增长17.42%，实现利润总额264,993,268.37元，比上年同期增长13.38%，实现归属于上市公司股东净利润240,036,047.12元，比上年同期增长13.39%。

　　报告期内，公司重点开展了以下工作：

　　1、生产及质量管理方面

　　2023年，生产中心始终坚持战略导向、以人为本、合作共赢的理念，持续梳理生产流程，鼓励改进创新，顺利完成公司生产目标。通过全面提高各生产系统的运行管理水平，持续引进眼用制剂的生产和包装设备，更新生产基础设施，生产中心实现了智能化管理程度及生产效率的提高，夯实了公司建设智能工厂的基础。公司原单剂量滴眼剂包装线实现全面自动化智能化提升，极大的提高了包装效率；新增单剂量滴眼剂生产线投产使用，扩大了单剂量滴眼剂的生产产能。通过多项改进创新项目，生产中心实现了工作流程、工作效率及生产合规性的提高。2023年9月4日，公司顺利取得了计量标准考核证书，可在公司内部开展温度类计量器具的检定及校准工作，提高了设备校准的效率和准确性。在环境保护和职业安全管理方面，公司建立能源管理体系并通过ISO50001认证，搭建能源管理体系，形成能源数据库，为实现公司降本增效夯实基础。

　　2023年，质量中心依托卓越绩效模式，积极推进质量管理水平的提升，持续完善“横”、“纵”融合的质量管理体系，同时通过建机制、重培训、树意识、促提升、广宣传五个方面推动质量文化建设。2023年 3月，公司滴眼剂（101车间生产一区1线，101车间生产二区2线）生产范围再次通过了辽宁省药品监督管理局组织的GMP符合性检查，2023年6月，再次通过了GB/T19001-2016 IDT ISO9001:2015质量管理体系认证，相关认证工作的顺利完成表明公司的质量管理体系处于稳定有效的运行状态。同时，公司大力推进质量管理水平的提升，开展全面质量管理、夯实质量管理基础。2023年5月开始，全公司推进生产现场6S管理，推行导入班组班会、OPL点滴教育、改善提案三类管理机制，开展6S验收、羚羊旗评选、红牌作战三类促进活动。在第44次全国医药行业质量管理（QC）小组成果发表交流会中，公司选送的3个课题全部荣获QC小组成果发布一等奖，其中一个课题另被评为最佳发表奖。在各部门的努力下，公司获得了第二十届“全国质量奖”。

　　2、市场营销拓展方面

　　公司一方面立足医院领域业务开展，打造了专业的学术推广团队，通过组织、筹备各类学术会议、品牌项目活动和线上宣传等多种形式活动进一步提升学术、品牌影响力；同时拓展新零售领域，积极探索新模式，实现更大程度的市场覆盖。

　　2023年，公司积极组织和参与眼科相关学术会议数十场，在展示产品的同时，树立品牌形象。公司在中华医学会第二十二届国际眼科学学术会议（COOC）、第二十二届全国角膜及眼表疾病学术大会、第二十七届全国眼科年会、第九届全国干眼学术会议等全国各大型眼科会议中设立展台，会议期间将公司的卫星会、专题会同步进行线上直播，全国共设立一百五十场次的分会场，线上线下（300959）总计覆盖三十六万余人次，为广大眼科医师提供了学习机会和交流平台，共同分享干眼治疗、眼部感染、角膜损伤、屈光、白内障、视光等多种眼部疾病领域的最新学术进展，持续传播学术知识与品牌声音，提升兴齐眼药品牌知名度。

　　2023年，公司继续承办《中华眼科杂志》组织的慕“明”而来病例征集学术活动。全年共征集350份病例，开展病例评选及分享会议 20余场，为广大青年眼科医师提供了临床体会与诊疗思考的分享平台。公司继续开展医路书香-基层关EYE万里行活动，通过专家授课、义诊和赠书等方式，旨在提升基层眼科医生的综合诊疗能力。

　　公司始终坚持“学术引领、品牌制胜”的理念，持续为眼科医生的能力提升提供创新形式的助力，公司搭建的医学信息分享平台“兴齐 100”公众号，新增了眼科头条、医学资讯、会议速递、文献获取、产品助手等多个栏目，旨在通过提供更加丰富的内容来帮助用户获取更加多元化的信息。目前兴齐100公众号忠实用户人数已达 4万余人，频道内共计推送各类原创医学资讯、产品信息78篇，学术会议相关报道内容33篇，全年累计点击量超14万。

　　同时公司商务部、新零售事业部建立了覆盖全国的营销渠道，通过零售渠道专业销售队伍，与大型医药流通企业和连锁药店建立了长期稳定合作。同时，公司加强与京东、阿里等大型电子商务平台的合作，实现多渠道销售的融合增长。2023年新零售事业部与重点连锁联合开展重大节假日主题学术推广活动，开展“最美眼神”大型眼健康科普活动。获得年度“品牌企业榜单”、“零售药店最受欢迎的品牌企业榜单”、公司产品爱尔明玻璃酸钠滴眼液荣获“眼健康类店员推荐率最高品牌”等荣誉。

　　3、产品研发方面

　　公司自创立以来，始终重视新产品的研发，将开发具有自主知识产权的新产品作为公司持续进步和创新的目标。

　　公司加快推进研发管线的全面化、差异化布局，贯彻“创新引领、跃迁致远”的改进创新理念，建立了合理、完善的药品研发质量管理体系，以“质量可控、进度可控、成本可控”为原则规范研发流程。为保证创新技术的先进性，公司基于“一中心、多平台、广合作”布局创建了兴齐特色创新平台，为公司研发创新提供多载体。

　　报告期内，公司产品研发取得的进展情况如下：公司申报的两种规格的玻璃酸钠滴眼液、曲伏前列素滴眼液、地夸磷索钠滴眼液已获得国家药品监督管理局签发的《药品注册证书》。伏立康唑滴眼液目前正在开展Ⅰ期临床试验、环孢素滴眼液（Ⅱ）目前正在开展Ⅳ期（上市后）临床试验。公司申报的SQ-773、SQ-807、SQ-798、SQ-723、SQ-722项目已向国家药品监督管理局提交注册申请并获得受理。

　　2024年3月，公司硫酸阿托品滴眼液获得国家药品监督管理局签发的《药品注册证书》，目前国内尚无近视相关适应症的同类产品上市。 公司硫酸阿托品滴眼液其它两个临床试验分别为0.01%硫酸阿托品滴眼液延缓儿童近视进展的临床试验（登记号 CTR20200085）和 0.02%硫酸阿托品滴眼液及 0.04%硫酸阿托品滴眼液延缓儿童近视进展的临床试验（登记号CTR20212468），公司已在国家药品监督管理局药品审评中心登记相关临床试验信息。

　　4、主要子公司情况

　　报告期内，公司全资子公司兴齐眼科医院运营情况良好，在原有科室基础上，新成立屈光手术中心、白内障中心，为患者提供更全面的诊疗服务。2023年，兴齐眼科医院获得《高新技术企业证书》，分别获得国家卫生健康委临床检验中心、辽宁省卫生健康服务中心颁发的“室间质评证书”，通过电子病历应用水平四级评定，获批成为沈阳市残疾儿童康复救助定点机构、辽宁省省直医疗保险定点医疗机构，荣获“和平区五一劳动奖状”。

　　

　　三、核心竞争力分析

　　（一）产品线组合优势：“系列全、品种多”的眼科药物产品体系

　　经过多年发展与积累，公司已建立了“系列全、 品种多”的眼科药物产品体系。公司产品包括延缓儿童近视进展药、干眼产品、眼用抗感染药物、眼用抗炎/抗感染复方药物、散瞳药物和睫状肌麻痹药物、眼用非类固醇抗炎药物、缩瞳药物和抗青光眼药物等，覆盖十个眼科药物细分类别，可生产凝胶剂、滴眼剂、眼膏剂等多个剂型。公司依托于自身研发能力及行业相关的积累，研制了用于治疗干眼症的环孢素滴眼液（II），该产品是中国首个获批上市的用于干眼症的环孢素眼

　　用制剂；2024年3月，公司获得硫酸阿托品滴眼液《药品注册证书》，目前国内尚无近视相关适应症的同类产品上市。

　　（二）技术领先优势：较强的研发实力及技术成果转化能力

　　公司成立以来一直高度重视技术方面的投入及研发队伍的建设，被认定为高新技术企业，《高新技术企业证书》编号为GR202121000293。此外，2013年被评选为国家火炬计划重点高新技术企业，2022年公司获准设立国家博士后科研工作站。2023年公司被认定为国家企业技术中心，研发中心为辽宁省眼科药物专业技术创新中心、辽宁省省级企业技术中心、辽宁省儿童青少年近视防控工程研究中心，拥有高水平的专业研发团队，配备先进的科研仪器设备。

　　经过多年发展，公司研发中心已拥有眼用凝胶等七个工艺技术平台及质量研究、药理药代研究和药物包材研究等评价技术平台，同时设有临床研究部、注册审评部等覆盖眼科药物研发各阶段的职能部门。依靠敏锐的行业前瞻性、多年来积累的眼药研发经验、稳定可靠的研发团队、先进的研发设备，公司在研发方面获得了一系列成果，拥有较强的技术成果转化能力。

　　报告期内，公司及子公司拥有发明专利49项，其中兴齐眼药拥有发明专利48项，兴齐眼科医院拥有发明专利1项。

　　（三）产品储备优势：丰富的在研产品储备

　　公司专注于眼科领域，坚持专业化发展道路，依托现有的技术优势、加快新产品的开发、全面提升公司技术水平，为争做“具有全球竞争力的眼科药物研究和制造企业”提供技术支撑。公司研发重视新产品的开发，不断加强在创新药领域的研发力度，建立了合理、完善的药品研发质量管理体系，进一步提高了新产品的开发效率，同时积极与国内外多家科研院所及高等院校紧密合作。建立以自主创新为主，产学研联合开发为辅的研发模式。实现稳步提升、持续改进的研发管理。近年来，公司在围绕眼科领域新产品开发的同时，不断对现有技术进行突破，形成了多个创新制剂技术，并已成功应用于上市产品，为顾客和市场提供了先进的新型眼用制剂。

　　（四）品牌声誉优势：多年专注于眼科药物行业积累的良好品牌声誉

　　公司为从事眼科药物研发、生产、销售的专业企业，以“兹润”、“速高捷”、“迪友”、“迪非”、“兹养”等产品为代表的眼用制剂产品已在行业内树立了良好的品牌声誉。公司多项产品被认定为国家重点新产品、省名牌产品、省优秀新产品、省质量名优产品。

　　（五）营销优势：覆盖面广的市场营销网络、学术推广能力强的专业营销团队

　　公司高度重视合理的人才梯队建设，在保证现有营销团队稳定发展的同时继续引入外部优秀人才。通过构建完善的营销支撑体系、全面的营销培训课程进一步提升团队的专业化学术推广能力。

　　公司采用以客户为中心，学术为主导的专业化营销推广管理模式。公司建立了多层次的营销网络及营销管理机制，通过自建营销队伍和经销商合作等方式，已形成了较为完善的营销网络。公司以学术推广会议或学术研讨会为主要平台传播产品和企业信息，通过专业化学术队伍进行产品推广。公司与各地主要经销商建立了合作关系，产品覆盖全国省、自治区、直辖市，已形成了比较完善的营销网络、渠道及稳定的客户群。

　　（六）专业人才团队优势：从业经验丰富、专业结构合理的人才团队

　　公司贯彻卓越绩效模式，注重人才的选拔、培养和任用，经过多年的发展，已形成一支具有从业经验丰富、专业构成互补、凝聚力强的人才团队，为公司长远发展奠定坚实基础。通过内部积极培养及外部人才引进等方式引进优秀人才，通过管理及技能双通道建设人才梯队，通过绩效奖金、中长期激励等以结果和目标为导向的激励机制，提升人才活力。公司主要管理人员全方位覆盖产品工艺研发、生产运营管理、销售客户管理，内部人员职责分工明确，相互协调，执行力强。

　　

　　四、公司未来发展的展望

　　（一）公司未来发展战略

　　公司以“经营健康、缔造光明”企业使命为初心，在“做具有全球竞争力的眼科药物研究和制造企业”愿景指引下，稳扎稳打，提高产品市场份额，逐步扩大竞争优势；积极探索新模式，不断增强品牌影响力，实现更大程度的市场覆盖。驱动生产制造能力产业升级，紧盯国际化标准，扩充产能，提升质量，保障战略供应，实现全面现代化升级；开启兴齐特色国际化之路，通过开展多元化国际合作，参与眼科细分领域国际前沿学术研究，多维度、多层次、综合性地跻身国际竞争。夯实创新研发平台，通过药物发现综合能力提升，实现创新药立体突围，成为国内眼科药物研发引领者。激发前瞻性思维，实现从产品设计开发、产品制造和产品销售，到覆盖全业务的数字化转型。完善学术引领，品牌致胜营销运营模式，打造一流学术品牌。强化核心人才梯队建设，有力支撑业务蓬勃发展。

　　（二）2024年度经营计划

　　1、生产中心及质量中心计划

　　2024年公司生产能力将进一步提升，依据《企业现场管理准则》持续改进精益生产管理工作，全面推行现场管理，对产品的生产过程、生产成本、安全环保、设备状态和产品质量等推进持续改善，实现精益生产管理，提升现场管理水平；持续提升生产中心全员的GMP法规符合性意识，打造学习型组织，优化GMP管理流程，打造卓越的生产质量文化；生产中心将引入企业资产管理系统，对生产基础设施设备的运行、维修维护进行数字化管理，对生产数据进行追溯，分析和共享，推进企业资产实现高效管理，提升中心数字化产业水平。引入仓库管理系统，从生产、入库、发运全流程实现规范化、精细化管理，大幅提升管理精度和效率。

　　质量中心将配合做好新建生产线的体系建设和新品种的质量管理工作；做好落实MAH主体责任，完善MAH管理制度，对委托生产各品种的持续监管，保证委托生产产品质量和体系合规；进一步完善和整合质量体系，加大质量文化建设力度，加强质量人才梯队建设，确保产品质量管理能力的持续提升。

　　2、产品研发计划

　　2024年，公司将继续加大研发投入力度，丰富公司眼科细分领域的产品线。公司将根据研发计划和研发预算，借助眼用凝胶、眼用即型凝胶、眼用缓释制剂等七个工艺技术平台以及质量研究、药理药代研究和药物包材研究等评价技术平台，按照计划推进研发各项目的进程。公司也将通过产学研相结合，加强与外部科研机构以及行业领军企业的合作，引进或开发具有良好市场前景的产品。公司将在加大研发投入的同时，不断提升公司自主创新能力。

　　3、营销计划

　　2024年，公司将继续以重点产品为核心，通过一系列的学术会议，提升品牌认可度以及学术影响力，为医生和患者提供高质量的服务。公司将继续参与、组织和策划各类主题学术项目，结合眼科前沿学术进展、围绕眼科医师临床需求，加强国际、国内学术交流，丰富产品循证证据，丰富线下学术项目，扩展线上学术活动，全面提升公司学术影响力、品牌竞争力，为眼科市场提供优质的产品与服务，造福广大眼科患者。

　　2024年，公司新零售事业部将加大品牌宣传力度，通过组织眼健康科普宣讲会、参加行业峰会等多种方式，扩大公司产品在零售渠道的知名度及影响力。

　　4、内控管理计划

　　公司将继续按照相关法律、法规的要求及证监会的相关规定，认真履行内部控制职责，不断提高内控的有效性，促进公司平稳健康发展，以保障公司经营效益水平的不断提升和战略目标的实现。同时，公司将持续加强内控制度建设在财务管理、内部审计、风险管理等多方面的管控，并结合公司以往的实践经验，强化公司治理，切实落实公司内控制度，建立科学有效的决策机制、市场反应机制和风险防范机制，不断推动企业管理向规范化、标准化发展，为公司健康稳定发展奠定坚实有力的基础，切实保障投资者的合法权益。