华东医药2023年年度董事会经营评述

（原标题：华东医药2023年年度董事会经营评述）

华东医药（000963）2023年年度董事会经营评述内容如下：

一、报告期内公司所处行业情况

2023年国际地缘政治冲突加剧，全球发展和安全形势错综复杂，世界经济复苏乏力，在动荡中艰难前行。2023年也是全面贯彻党的二十大精神的开局之年，大国博弈和资本寒冬给我国生物医药行业的发展带来极大挑战，中国医药行业也处于加速调整期，国内药品研发、生产、经营结构正在发生历史性重构。党的十八大以来，以习近平同志为核心的党中央把保障人民健康放在优先发展的战略位置，将深化医改纳入全面深化改革统筹推进，推动“以治病为中心”转变为“以人民健康为中心”，围绕解决“看病难”、“看病贵”两个重点难点问题，推出一系列重要改革举措，深化医改取得显著阶段性成效。2023年国内药品集采工作制度化、常态化开展，带量采购规则优化对行业影响逐步弱化、医保目录动态调整机制日益成熟，创新药国家医保谈判已成常态，加速了国产创新药商业化进程。支付方式改革加速落地，DRG模式引领行业变革。激励药品创新的法律法规和政策体系加速完善，国家药监局持续深化审评审批制度改革，加快临床急需新药、罕见病用药、儿童用药的上市速度，与医药创新同频共振，不断提升我国药品研发创新活力。临床价值对医药企业的影响逐步加深，医药企业日益重视研发和创新，创新药发展正成为拉动新质生产力的重要一环。“十四五”以来，全行业研发投入年均增长超20%，推动我国在研新药数量跃居全球第二位。中国创新药研发实力不断增强，对全球药物研发贡献率提升，创新水平得到国际认可，国际竞争力与影响力不断扩大。中国本土新药海外注册与商业化不断取得积极进展，对外技术授权品种数量及交易金额创出新高，中国医药产业国际化迈上新台阶，进入自主创新引领转型创新的关键时期。

2023年7月，国家卫健委等十部委联合印发《关于开展全国医药领域腐败问题集中整治工作的指导意见》，开启了为期一年的全国医药领域腐败问题集中整治工作，聚焦医药领域生产、供应、销售、使用、报销等重点环节和“关键少数”，对医药行业开展全链条全领域全覆盖的系统治理。此次反腐治理行动力度空前，有助于净化行业环境和规范企业经营行为，促进企业的良性竞争，重塑行业秩序。

受特殊卫生事件防控相关产品销售减少、药品降价以及原材料价格上涨等因素影响，2023年我国医药工业主要经济指标同比出现下滑。根据国家统计局数据，2023年规模以上医药工业增加值约1.3万亿元，按照不变价格计算同比下降5.2%；规模以上企业实现营业收入29552.5亿元，同比下降4%；实现利润4127.2亿元，同比下降16.2%；三项指标增速多年来首次均为负增长。在行业整体增速下滑的背景下，企业经营分化更为严重。

二、报告期内公司从事的主要业务

华东医药股份有限公司（证券代码：000963）创建于1993年，总部位于浙江杭州，于1999年12月在深圳证券交易所上市。历经30余年的发展，公司业务覆盖医药全产业链，拥有医药工业、医药商业、医美、工业微生物四大业务板块，已发展成为集医药研发、生产、经销为一体的大型综合性医药上市公司。

公司医药工业深耕于专科、慢病用药及特殊用药领域的研发、生产和销售，已形成完备的医药生产制造和质量研究体系，并形成以慢性肾病、移植免疫、内分泌、消化系统等领域为主的核心产品管线，拥有多个在国内具有市场优势的一线临床用药，同时通过自主开发、外部引进、项目合作等方式重点在内分泌、自身免疫和肿瘤三大核心治疗领域的创新药及高技术壁垒仿制药进行研发布局，并已经形成每年有创新药陆续上市的良好节奏。公司持续开展产品国际注册、国际认证、一致性评价等工作，并持续取得成果，已形成面向国际的完整制药工业体系，与多家国际创新研发企业保持研发合作，并与全球跨国药企美国辉瑞、日本武田等建立了中国市场的产品战略合作关系。

公司医药商业坚持服务创新，紧跟上下游客户需求升级，连续多年蝉联中国医药商业企业十强。拥有中西药、医疗器械、药材参茸、健康产业四大业务板块，在浙江省内已设立11家地区子公司，以及浙北、浙中、浙南三大自有医药物流基地，还有零售连锁药房、门诊部等，客户覆盖全省11个地市、90个区县（县级市）。传统业务具备全产品、全网络、批零协同的优势，中医药板块已形成从基地种植到饮片炮制、自动化煎药中心、自有品牌功能性产品的全产业链。创新业务聚焦特色大健康、产品代理与市场拓展、以冷链为特色的医药物流、自有品牌医药电商等，推动业务结构转型。公司医药商业重点强化政策、储备、配送、营销等服务竞争力，完善全渠道推广能力，为客户提供综合性解决方案。

公司医美业务秉承“全球化运营布局，双循环经营发展”战略，以国际化视野，通过前瞻性布局，打造了综合化、差异化的产品矩阵，产品数量和覆盖领域均居行业前列，其中海内外已上市产品达二十余款，在研全球创新产品十余款，融合“无创+微创”、“面部+身体”、“产品+技术”、“注射+能量源设备”等多元化联合治疗手段，在注射类产品实现再生类、玻尿酸和肉毒素三大品类的全覆盖并形成差异化管线，为广大求美者提供更专业、安全、高效及全面的综合解决方案，致力于成为全球领先的医美综合解决方案提供商。全资子公司Sinclair是公司全球化的医美运营平台，总部位于英国，在英国、荷兰、法国、瑞士、西班牙和以色列拥有研发中心，在荷兰、法国、美国、瑞士、保加利亚和以色列拥有生产基地。Sinclair在全球市场推广销售注射用长效微球、玻尿酸以及面部提拉埋线等产品，并通过全资子公司High Tech和Viora在全球市场研发及拓展能量源医美器械业务。医美板块还包括全资子公司中国市场运营平台欣可丽美学及海外技术研发型参股子公司美国R2和瑞士Kylane。

公司在工业微生物领域已深耕40余年，有着深厚的产业基础和产业转化能力，成功开发和制造了多种微生物药物，构筑了微生物产品研发和生产的关键技术体系，现有微生物发酵产品规模和技术水平均处于业内领先水平。公司工业微生物以市场需求为导向，以研发技术为驱动，以产业化资源为协同，聚焦于合成生物学技术系统应用和生物医药创新发展两大业务场景，已在xRNA、特色原料药＆中间体、大健康＆生物材料、动物保健四大领域形成差异化的产品管线和业务解决方案。形成了以中美华东工微研发、华东合成生物学产业技术研究院、珲达生物、珲益生物、珲信生物和生基材料为核心的研发集群，也形成了杭州祥符桥、钱塘新区、江苏九阳、湖北美琪、安徽美华、芜湖华仁、南农动药七大产业化基地，拥有目前浙江省内最大规模的发酵单体车间和行业领先的微生物药物生产能力，覆盖菌种构建、代谢调控、酶催化、合成修饰、分离纯化等微生物工程技术各个阶段高水平研发能力，构建了微生物项目研发、中试、商业化生产、工程和公用系统保障的完整制造体系。

三、核心竞争力分析

1、开放的创新药研发体系，持续提升的创新能力

公司高度重视创新研发，持续保持高比例研发投入，坚持“以科研为基础，以患者为中心”的理念，以具有“临床价值、药物经济学价值、商业价值”为出发点，经过多年发展，已构建覆盖从药物发现、药学研究、临床前研究、临床研究至产业化的较为完整的药物研发自主创新体系，成立了全球新药研发中心。

公司创新研发聚焦肿瘤、内分泌及自身免疫三大核心治疗领域，通过自主研发、外部合作和产品授权引进（License-in）等方式，持续开发并形成了覆盖研发全周期的差异化创新产品管线，有效保障了持续有创新产品临床推进和上市的良好发展态势，为中长期发展提供新动能。

2、丰富的专科慢病产品管线及特色的三大治疗领域布局

公司多年来深耕专科、慢病及特殊用药领域，在慢性肾病、移植免疫、内分泌、消化系统等治疗领域构筑了良好的品牌效应和雄厚的市场基础，市场占有率持续保持国内同类产品前列。同时公司在抗肿瘤、内分泌和自身免疫三大核心治疗领域均已有全球首创新药（first-in-class）布局，并形成了ADC、GLP-1、外用制剂三大特色研发矩阵，构筑差异化优势。

公司深耕糖尿病用药领域近二十年，积累了良好的品牌效应和雄厚的市场基础，产品市场占有率持续保持国内同类产品前列。公司在糖尿病临床主流治疗靶点形成了创新药和差异化仿制药产品管线全面布局，目前商业化及在研产品达到二十余款，现有及后续升级产品涵盖α-糖苷酶抑制剂、DPP-4抑制剂、SGLT-2抑制剂、GLP-1受体激动剂、双靶点及三靶点激动剂、胰岛素及其类似物等多项临床主流靶点。围绕GLP-1靶点，公司已构筑了包括口服、注射剂在内的长效及多靶点全球创新药和生物类似药相结合的全方位和差异化的产品管线。

肿瘤领域聚焦ADC，不断夯实产品管线。同时陆续投资、控股、孵化多家国内拥有领先技术的生物科技公司，包括投资了抗体研发生产公司荃信生物、ADC连接子与偶联技术公司诺灵生物，孵化了拥有ADC药物毒素原料全产品线的珲达生物，控股了多抗平台型研发公司道尔生物，并与德国Heidelberg Pharma开展产品与股权合作（为其第二大股东），引进其ATAC（抗体-鹅膏蕈碱偶联物）专有技术平台，形成华东医药独有的ADC全球研发生态圈，并逐步打造属于华东医药的ADC领域全球一流的自主研发产业平台，持续开发差异化的ADC创新药物，为肿瘤患者带来更好更先进的治疗方案。

在自免领域，公司现有产品及在研产品适应症涵盖移植免疫、系统性红斑狼疮、银屑病、特应性皮炎、脂溢性皮炎、复发性心包炎、冷吡啉相关的周期性综合征等适应症，覆盖皮肤、风湿、心血管、呼吸、移植等疾病种类，是国内自身免疫性疾病领域种类覆盖较为全面的医药公司之一。截至目前，公司在自免疾病领域已拥有在研生物药和小分子创新产品10余款。同时，公司创新药研发中心自主开发了多个全新靶点和生物学机制的免疫疾病早期项目，均在顺利推进中。公司自身免疫领域向外用制剂延伸，搭建了外用制剂研发平台，稳步推进外用制剂、复杂制剂等研发创新，目前公司全资子公司华东医药（西安）博华制药有限公司已建成三条外用制剂生产线。

3、国内领先的药学服务专业化团队及完备的商业业态

公司医药工业拥有一支专业化的药学服务及市场拓展团队，以临床价值及学术推广为核心，推进以综合性医院、基层医疗机构、零售及第三终端、互联网线上相结合的营销模式，销售网络遍布全国30多个省(自治区、直辖市)，已逐步形成多渠道有效覆盖的局面，具备良好的竞争优势。

公司医药商业在浙江市场深耕多年，商业业态完备，经销品种丰富，在市场准入及网络覆盖方面具有综合竞争优势。公司持续提升物流、信息、财务、运营等四项核心能力，提供政策事务等高端增值服务，已与国内外90%以上的主流医药企业建立业务合作关系，实现浙江省公立医疗机构、重点民营医疗与零售药店客户全覆盖，市场份额浙江省内领先，行业排名连续多年保持前列。近几年，公司产品代理与市场拓展、特色大健康产业、以冷链为特色的第三方医药物流、医药电商等创新业务快速发展，已具备完备的冷链物流配送服务体系和专业能力，冷链物流配送业务处于全国领先水平。

4、覆盖无创+微创主流非手术类领域的高端国际化医美产品管线

公司2018年通过成功收购英国Sinclair战略性布局医美行业，2021年和2022年Sinclair分别收购国际能量源医美器械公司High Tech和Viora，2022年5月，获得爱尔兰EMA Aesthetics能量源设备Préime DermaFacial多功能面部皮肤管理平台于除德国、英国外的全球分销权。2023年，公司先后获得韩国ATGC公司的肉毒素产品ATGC-110全球权益，以及重庆誉颜YY001中国商业化权益，在注射类产品实现再生类、玻尿酸、肉毒素三大品类的全覆盖，每个品类均已形成两个以上差异化产品管线，构建全面部多维度美学产品体系，为求美者提供一站式面部完整美学解决方案。公司已实现非手术类医美注射产品和能量源器械中高端市场全覆盖；在面部和身体填充、面部清洁、身体塑形、埋线、能量源器械等领域拥有多款专利产品的全球权益，并拥有一支国际化的医美运营和BD团队。目前，公司已拥有“微创+无创”医美国际化高端产品38款，其中海内外已上市产品达24款，在研全球创新产品14款，产品组合覆盖改善眉间纹、面部及身体填充、埋线、皮肤管理、身体塑形、脱毛、私密修复等非手术类主流医美领域，已形成综合化产品集群，产品数量和覆盖领域均居行业前列。

5、建设研发产业集群全面提升工业微生物国际竞争力

自公司成立工业微生物事业部以来，统领工业微生物领域的整体业务发展，在市场营销、运营、研发、人力和财务等环节形成完备的独立管理体系。在事业部下形成了以中美华东工业微生物研发、华东合成生物学产业技术研究院、珲达生物、珲益生物、珲信生物和生基材料为核心的研发集群，也形成了杭州祥符桥、钱塘新区、江苏九阳、湖北美琪、安徽美华、芜湖华仁和南农动药七大产业化基地，拥有目前浙江省内最大规模的发酵单体车间和行业领先的微生物药物生产能力，覆盖菌种构建、代谢调控、酶催化、合成修饰、分离纯化等微生物工程技术各个阶段高水平研发能力，构建了微生物项目研发、中试、商业化生产、工程和公用系统保障的完整制造体系。

公司工业微生物团队兼具经验和朝气，公司副总经理吴晖先生担任公司工业微生物业务主要负责人，其在工业微生物领域有超过30年业务经验，曾两次荣获国家科技进步二等奖，为具备深厚技术基础的业务领导者。在研发方面，公司工业微生物致力于形成以高素质人才为核心的高效率研发团队，目前已有研发人员336人，其中硕博占比26%。工业微生物领域已开展立项研发项目累计268项，包括xRNA原料48项（含子项目170个），特色原料药＆中间体61项，大健康原料＆生物材料16项，动物保健21项。

6、稳健务实的经营风格及稳定的股东回报

公司注重管理创新，努力通过提升经营质量来满足市场竞争需求。高质量的产品、出色的商业化能力、合规高效的营销服务、差异化的市场定位、创新的研发布局、完善的人才规划助推公司长期稳健发展。公司上市以来累计分红21次，累计分红金额56.10亿元，为IPO募集2.5亿元资金的22.44倍，为股东带来持续稳定的投资回报。

四、主营业务分析

1、概述

2023年公司紧紧围绕年度经营计划和第七个三年规划，继续坚持“双高要求”和“以战立发展，管理是一线”的经营理念，大力深化转型创新，推进各项经营管理工作执行落地，不断激发经营活力和增长动力，积极应对集采政策、外部竞争等多重挑战，持续摸索并践行华东医药的创新发展之路，瞄准全球前沿的创新技术平台与未满足的市场需求进行前瞻性、国际化布局，临床研发及BD工作不断取得重大进展，公司产品管线不断丰富，发展质量稳步提升，经营业绩、研发创新、综合实力跃上新的台阶，在以科技创新为引领的高质量增长轨道上稳步前行。

2023年公司全年实现营业收入406.24亿元，同比增长7.71%，实现归属于上市公司股东的净利润28.39亿元，同比增长13.59%（扣非归母净利润27.37亿元，同比增长13.55%）。如扣除股权激励费用及参控股研发机构等损益影响，实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益净利润31.54亿元，相比2022年度扣非归母净利润增长30.87%。公司第四季度实现营业收入102.29亿元，同比增长3.79%，实现归属于上市公司股东的净利润6.50亿元，同比增长25.51%。报告期内公司业绩在复杂困难环境下实现逆势增长，继续保持稳中向好的发展趋势，医药工业、医药商业、医美、工业微生物四大业务板块多点发力、多维并举，合力推动公司营业收入和实现利润均创历史最好水平，全面完成了全年经营目标，取得了殊为不易的发展成绩。

报告期内公司运营质量继续保持提升，实现综合毛利率32.40%，较上年同期增加0.5个百分点；公司经营活动产生的现金流量净额为39.29亿元，全年经营运行保持高水平。截至2023年底，公司资产总额335.09亿元，归属于上市公司股东的净资产210.48亿元，资产负债率35.60%，净资产收益率（ROE）13.96%。报告期内公司已顺利达成《2022年限制性股票激励计划》设定的2023年度公司绩效总体目标，预计有望达成2024年度公司绩效总体目标。公司2023年已完成《2022年限制性股票激励计划》首次授予限制性股票第一次解除限售、预留授予限制性股票登记等工作。

一、报告期公司四大业务板块的经营发展情况

（一）医药工业

2023年公司医药工业坚持“强协作、控风险、提速度——高质量、高效率”的经营理念，核心子公司中美华东整体经营继续保持稳健增长态势，全年实现销售收入122.17亿元，同比增长9.45%，实现归母净利润23.30亿元，同比增长9.63%，净资产收益率23.98%。

报告期内中美华东继续深耕内分泌、自身免疫和肿瘤三大治疗领域，坚持“自研+引进”双轮驱动，加快创新项目立项及外部创新业务引进，不断丰富产品管线。药学服务总公司不断深化药学服务转型，全方位提升药学服务能力。通过夯实营销体系建设、发展立体营销策略。加强人才培养和外部引进，强化专业支撑，积极推动精细化管理，数字化营销和优化院外推广服务体系，持续打造多维度市场准入和专业推广能力。推进并优化完善区域市场部和KA体系建设，强化学术驱动。在稳固院内市场基本盘前提下，不断拓展院外市场、基层市场，强化线上市场，OTC市场，DTP药房等市场网络及渠道。积极探寻集采和国谈产品的市场拓展策略，通过狠抓各终端覆盖率、在客户和患者层面树立品牌优势，保持集采后药品留院率、保障患者购药渠道等多方面协同发力，实现公司重点品种销量保持稳定增长。

公司坚持“以科研为基础，以患者为中心”的理念，高度重视创新研发，坚决践行转型创新战略，快速打造全链条、国际化、兼具临床需求与商业化价值的新药研发体系。近年来医药工业持续保持年均超过10亿元以上的研发投入，在国家集中带量采购范围持续扩大的环境下，公司医药工业研发投入仍持续加大，报告期内公司医药工业研发投入（不含股权投资）22.93亿元，同比增长23.67%，其中直接研发支出16.00亿元，同比增长33.74%，直接研发支出占医药工业营收比例为13.10%。公司以具有“临床价值、药物经济学价值、商业价值”为出发点，聚焦内分泌、自身免疫及肿瘤三大核心治疗领域，通过自主研发、外部合作和产品授权引进等方式，持续开发并形成了覆盖研发全周期的差异化创新产品管线。研发的药物类型涵盖小分子、单抗、多抗、多肽、ADC等，已构建覆盖从药物发现、药学研究、临床前研究、临床研究至产业化的较为完整的药物研发自主创新体系，成立了全球新药研发中心；并通过产品合作开发及股权投资等方式，与国内外先进制药及研发企业开展深度战略合作，引进、融合、创新，打造华东医药全球研发生态圈。报告期内公司临床及研发团队快速推进现有临床项目的开展和早期研发项目的开发，并加速推进多个具有源头创新性（first-in-class、best-in-class）或差异化/迭代化开发价值的创新产品进入到国内外临床研究阶段。截至本报告披露日，公司创新产品管线已超60项，其中9款产品处于Ⅲ期临床或上市申报阶段。已形成持续有创新产品临床推进和上市的良好发展态势，为中长期发展提供新动能。

在内分泌领域，公司通过自主研发加引进吸收方式打造了以GLP-1等临床主流治疗靶点为核心的创新药和差异化仿制药产品管线，目前商业化及在研产品达到二十余款。其中，围绕GLP-1靶点，公司已构筑了包括口服、注射剂在内的长效及多靶点全球创新药和生物类似药相结合的全方位产品组合。

在自身免疫领域，公司先后与江苏荃信生物、美国Provention Bio、Ashvattha、Kiniksa、Arcutis、丹麦MC2公司等一系列技术先进的国内外创新研发企业合作，引进全球领先的创新技术与产品，同时持续提升自身创新研发能力，已拥有在研或海外已上市的生物药和小分子创新产品10余款；公司现有产品及在研产品适应症涵盖移植免疫、系统性红斑狼疮、银屑病、特应性皮炎、脂溢性皮炎、复发性心包炎、冷吡啉相关的周期性综合征等适应症，覆盖皮肤、风湿、心血管、呼吸、移植等疾病种类。2023年8月，公司先后引进美国Arcutis的罗氟司特外用制剂（ZORYVE乳膏剂和泡沫剂）与丹麦MC2公司的Wynzora乳膏，进一步丰富外用制剂创新产品管线。其中，ZORYVE泡沫剂（0.3%）已于2023年12月获FDA批准上市。在银屑病治疗领域，公司目前已布局生物制剂乌司奴单抗注射液、口服小分子药物环孢素软胶囊、单方外用制剂ZORYVE乳膏剂和泡沫剂以及复方外用制剂Wynzora乳膏，形成了多靶点、多作用机制的银屑病产品组合，可实现全周期全人群覆盖。此外，公司已搭建了特色外用制剂平台，专注于皮肤外用制剂的差异化研发，并组建了一支专业的研发人才团队；全资子公司西安博华已建成三条外用制剂产线以配套研发产品的落地。

在肿瘤领域，公司重点布局ADC高壁垒研发平台和管线，与美国ImmunoGen合作开发的ELAHERE（索米妥昔单抗注射液）是全球首创（First-in-class）ADC药物，开创了卵巢癌治疗新途径，已提交BLA注册申请，并被纳入国内优先审评品种名单；公司还和ADC领域全球新兴的科技公司德国Heidelberg Pharma开展股权投资及产品合作，与其先进的ATAC（抗体-鹅膏蕈碱偶联物）技术平台进行有机融合。

2023年开始，公司创新药及生物类似药管线不断迎来品种落地商业化或申报上市：2023年，公司利拉鲁肽注射液（商品名：利鲁平）分别获批上市用于治疗成人2型糖尿病、肥胖或体重超重，利鲁平是公司GLP-1靶点首个上市产品，也是国内首个获批上市的利拉鲁肽生物类似药，上市以来销售势头良好，将为公司后续GLP-1类产品商业化奠定坚实基础；2023年11月，公司引进的创新药ARCALYST（注射用利纳西普）用于治疗冷吡啉相关的周期性综合征的中国上市许可申请获得受理，2024年3月该品种用于治疗复发性心包炎（RP）的中国上市许可申请获得受理。2024年3月，该产品获得美国FDA完全批准，用于治疗既往接受过1-3线系统性治疗的叶酸受体α（FRα）阳性的铂类耐药的上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成年患者。ELAHERE是首个也是唯一一个在美国获批用于治疗该恶性肿瘤的ADC药物。

2024年3月1日，公司全资子公司华东医药（杭州）有限公司和科济药业达成独家商业化的细胞免疫治疗产品泽沃基奥仑赛注射液（商品名：赛恺泽，研发代号：CT053）收到国家药品监督管理局（NMPA）通知获附条件批准上市，用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者，既往经过至少3线治疗后进展（至少使用过一种蛋白酶体抑制剂及免疫调节剂），公司已组建了专门的商业化团队，该产品获批上市当日即开出全国首张处方。

为进一步扩大和优化公司在药物创新研发的战略布局，报告期内公司正式成立科学顾问委员会（Scientific Advisory Board, SAB）。首届科学顾问委员会成员由国内外医药和研发领域享有国际声望、学术造诣深厚的优秀专家学者组成。科学顾问委员会的成立旨在联合世界范围内的行业优秀专家、学者等科研力量，为公司提供创新药研发过程中全方位、客观、专业的策略性指导和建议，与公司共同解决在创新发展过程中遇到的关键问题，为满足患者需求不断努力。报告期内，公司已顺利召开两届科学顾问委员会会议。

报告期内公司生产和质量系统坚决执行公司创新转型战略要求，以构建卓越生产制造体系为目标，持续提升集约化、智能化、绿色化发展水平。通过打造开放的生产制造系统，强化产品全生命周期质量管理及生产体系一体化管理，不断提升生产质量及生产成本竞争优势。加强质量合规化和GMP常态化管理工作，推动产品质量管控和质量体系的有效运行。大力开展“以合规和精益为内涵的基础管理体系”活动，深入推行全员参与的广泛精益生产和全成本管理，推进精益管理措施逐步落地。通过运营模式优化，员工技能水平和人均劳效持续提升，并大力开展节能减排工作，在成本节降方面成效显著。积极践行公司的国际化战略，持续推进产品的国际注册及国际认证工作，报告期内中美华东他克莫司胶囊获得美国FDA批准上市，这是公司继注射用泮托拉唑钠、阿卡波糖片、注射用达托霉素之后又一款获得FDA批准的产品，为国内首个获得美国上市许可的他克莫司制剂产品，也是公司制剂产品国际化战略取得的重要成果。此外，公司注射用醋酸卡泊芬净、司美格鲁肽原料药等多个产品的海外注册工作也在继续推进。

（二）工业微生物

报告期内公司工业微生物板块剔除特定产品业务后全年合计实现销售收入5.25亿元，同比增长20.67%。

公司持续践行工业微生物发展战略，明确了在xRNA、特色原料药＆中间体、大健康＆生物材料、动物保健四大方向的战略布局。以研发为发展核心要素，不断丰富四大战略板块高创新性、高技术壁垒、高附加值的产品管线，并持续优化产品结构。xRNA板块主要包括核苷单体、修饰和保护性核苷及帽的结构几大产品库，定位成为xRNA类药物的制造端服务商；特色原料药和中间体板块发挥合成生物、发酵、酶工程三大技术平台优势，以ADC原料为创新业务，包括抗肿瘤、抗感染等微生物来源的高技术壁垒原料产品，定位成为高活性原料药物（HPAPI）制造的服务商；大健康＆生物材料板块聚焦骨骼健康、脑健康、抗氧化、个护医美、新型注射类药用材料进口替代等产业方向，由“华东合成生物学产业技术研究院”技术加持，打造自动化、标准化工业制造体系，目标定位C端产品市场；动物保健板块将聚焦宠物治疗、宠物营养以及水营养水环境三个方向，通过研发驱动、市场引领以及生产保障，努力成为国内宠物和水产动保行业的领军者。

xRNA板块：2023年1月，公司新设立杭州珲信生物科技有限公司（以下简称“珲信生物”）。主要从事mRNA酶原料、分子诊断酶原料开发以及mRNA CDMO服务，兼顾上游酶原料、下游制备服务。珲信生物的设立将与安徽美华和芜湖华仁形成xRNA板块的产业协同，完善了工微在xRNA全产业链布局。

特色原料药＆中间体板块：创新业务ADC原料已完成系列产品布局，主流毒素品种已完成美国DMF文件的递交；多肽业务已完成整体布局，并将积极拓展国际市场；抗肿瘤、抗寄生虫等以及微生物来源的高活性API产品体系也基本完成布局。

大健康＆生物材料板块：子公司湖北美琪的宜昌产业基地（一期）工程于2023年12月完成基本建设，并取得了生产许可证。已在2024年1季度开展多个产品生产验证以及国际注册认证。子公司生基材料以自主开发的生物可降解材料系列产品为核心，辅以海外引进的独家代理品种，组成上游医用高端功能性材料矩阵，依托独有的制剂技术创新平台，积极布局与自有材料强关联的，具备全球竞争力的生物医药和医美CMC研发业务，与客户共同孵化全球化创新产品。该板块将持续强化海外市场销售力量，打造核心经销商网络，落实亚太、欧洲、美洲和国内市场渠道布局。

动物保健板块：2023年4月，公司收购了江苏南京农大动物药业有限公司（以下简称“南农动药”），快速切入宠物动保和水产动保细分赛道。同年10月获得北京塞尔斯研发的宠物用中枢镇痛药物酒石酸布托啡诺注射液（商品名：保适宁）在中华人民共和国（包括香港、澳门、台湾地区）的独家经销及市场推广销售权利。在水产动保领域，致力于改善水环境和增强水生营养，为养殖户提供全面的产品解决方案和服务支持。该板块将持续完善线上线下（300959）整个治疗环节，线上推广打造“萌笛”品牌，做好长期布局，力争成为宠物动保领域疼痛与老年病管理的新品牌。

2024年将是公司工业微生物板块进入快车道发展的关键之年，将继续加快国际市场开拓，以湖北美琪正式投产和南农动保C端市场拓展为突破，通过构建并丰富产品集群，推进大品种培育计划，提升国际业务占比，以研发、质量、服务和法规注册为主要竞争力，提升国际竞争优势、实现整体业务的快速发展。

（三）医药商业

2023年公司医药商业继续保持稳健发展，实现营业收入269.81亿元，同比增长5.59%，累计实现净利润4.31亿元，同比增长8.74%。

报告期内，公司医药商业坚持服务创新，以客户为中心，打造竞争新优势，构筑发展新格局。继续贯彻“双高发展”方针，高质量发展以巩固“规模领先、网络领先、服务领先”为目标，高效率发展以“增盈利、降成本”为核心，坚持服务创新，强化商业各板块的核心竞争力，打造华东医药特色的医药商业。向内稳步提升经营质量与运营效率，深挖利润增长点，确保现金流；同时夯实院内市场、拓展院外市场，做强创新业务。院内把握“医保异地结算便利化”政策机遇，提前布局聚焦头部医院，开展多元化合作，稳步提升业绩；药材参茸、医疗器械板块继续做好全省业务下沉，提升各地市份额；健康产业专注康复设备领域，提高中标率和覆盖率；院外扩大市场覆盖，重点做大华东医药零售，提升零售盈利能力，对接药品双通道及商业惠民保政策，以品种导入与处方承接为核心，搭建具备行业竞争力的平台；创新业务聚焦产品代理、自有品牌的医药电商、以冷链为特色的三方医药物流。代理管线从药品扩展到医疗器械，自有品牌中华老字号“许广和”不断迭代升级，推进品类创新延伸；三方物流继续扩大份额，争取更多合作项目与产品授权。

2024年公司医药商业将继续探索服务创新，始终以客户为中心，紧跟上下游客户需求升级，通过多模式、多领域、多渠道的深度合作，与国内外商业伙伴构建新型合作生态圈。不断提升服务质量，打造华东医药商业差异化服务品牌，做大规模与盈利。通过稳规模、优结构，提升市场占比。继续夯实传统配送业务根基，保持合理规模体量，提高头部医院占比；继续做好药材与器械业务下沉，提升各地市份额。大力拓展院外市场，做大做强华东医药零售，提升院内店和DTP店的盈利能力。代理产品聚焦化学药与血液制品，拓展器械产品线，贡献更多利润。OTC与分销等部门联建省外业务组，开拓浙江以外销售。创新中心积极赋能配送业务，积极承接品牌企业上量项目，引进器械代理产品，依托各地子公司直达最终端。供应链公司优化对物流多任务场景下的协同整合，扩建冷库四期，扩大以高端冷链、疫苗为代表的特殊药品配送，稳固医药冷链服务的行业领先地位。

（四）医美业务

报告期内公司整体医美板块继续保持快速增长，营业收入创历史最好水平，合计实现营业收入24.47亿元（剔除内部抵消因素），同比增长27.79%，医美板块整体盈利能力及对公司整体净利润贡献占比均稳步提升。

全资子公司英国Sinclair作为公司全球医美业务运营平台，报告期内克服全球经济增长乏力影响，积极拓展旗下医美注射填充类及EBD类产品的全球市场销售，实现销售收入14,958万英镑（约13.04亿元人民币），同比增长14.49%，自公司收购以来首次实现年度盈利。

国内医美全资子公司欣可丽美学报告期内累计实现收入10.51亿元，同比增长67.83%，对公司整体业绩增长带来重要贡献。

报告期内，公司积极践行培育和打造全球领先的创新型医美企业远景目标，继续稳步推进国内国际双循环发展的战略，聚焦全球医美高端市场，强化品牌建设，加快产品资源整合，全球范围内已拥有“无创+微创”医美领域高端产品38款，其中已上市24款，产品组合覆盖改善眉间纹、面部和全身注射填充、能量源类皮肤管理、身体塑形等非手术类主流医美领域，已形成综合化产品集群，产品数量和覆盖领域均居行业前列，行业国际影响力持续增强。公司医美业务拥有近300人的专业化市场推广团队，已搭建起全球化医美营销网络，目前产品销售已覆盖全球80多个国家和地区。

报告期内，公司先后与韩国ATGC及重庆誉颜公司签署合作协议，引进A型肉毒毒素ATGC-110及重组A型肉毒毒素YY001两款在研创新型肉毒素产品，进一步丰富了医美注射类产品管线，截至本报告披露日，ATGC-110的上市申请已获韩国食品药品安全部（MFDS）受理，申报的适应症为改善成年患者的中度至重度眉间纹，YY001在国内已完成Ⅲ期临床受试者入组。YY001和ATGC-110两款肉毒素产品将根据差异化的疗效充分满足求美者年轻化与高安全性的需求。目前，公司已在医美注射类产品实现再生类、玻尿酸和肉毒素三大品类的全覆盖，且上述三大品类均已形成两个以上差异化产品管线，今后可为求美者提供一站式面部完整美学解决方案。

报告期内，公司积极开展医美产品全球注册工作，同步加快速度推进海外产品国内注册及上市进程。Sinclair积极开展在全球多个国家的上市注册工作，报告期内公司已有16款产品在37个国家和地区取得上市许可。报告期内，公司继续推进核心产品在中国的注册及落地工作。公司光学射频治疗仪V20的注册申请于2023年9月获得国家药监局器审中心受理，有望于2024年在国内获批上市。新型高端含利多卡因注射用透明质酸钠填充剂MaiLi Extreme中国临床试验顺利达成主要研究终点，并显示出良好的产品安全性数据；MaiLi Precise于2023年12月完成中国临床试验首例受试者入组。注射用聚己内酯微球面部填充剂Ellansé伊妍仕M型于2023年3月完成中国临床试验全部受试者入组。此外，聚左旋乳酸胶原蛋白刺激剂LanlumaV型及X型已于2022年12月获得海南省药品监督管理局批复，同意其在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区使用，并于2023年2月在乐城华韩海南完成国内首例治疗。2023年4月，Lanluma还荣获2023摩纳哥世界美容抗衰老大会（AMWC）颁发的“最佳身体填充注射剂”奖，彰显了国际医美行业对Lanluma产品与技术的权威认可。

报告期内，欣可丽美学以公司品牌为主体，带动旗下子品牌协同发展，在进入中国市场后打造多个明星项目，联动全球资源，强化在B端以及C端的知名度，建立“专业”、“美学”、“高端”的品牌形象。其中核心产品Ellansé伊妍仕作为中国医美市场唯一一款欧洲进口的再生型填充剂，以其独特的PCL+CMC的王牌抗衰组合，为求美者带来自然塑颜的抗衰效果，深受市场认可。截至2023年底，Ellansé伊妍仕官方合作医院数量已超600家，培训认证医生数量超过1100人。Ellansé伊妍仕通过品牌跨界影响活动，持续强化品牌建设，夯实高端定位，深受C端市场认可，行业影响力和竞争力不断提升。

报告期内，欣可丽美学不但在国内再生填充市场持续领跑，在医美器械领域也在积极拓展。2023年6月，公司射频治疗仪“芮艾瑅”Reaction产品上市会在上海成功召开，引领舒适抗衰新风向。“芮艾瑅”Reaction独有的CORE多通道射频技术可有效刺激纤维细胞，从而改善皱纹、提升、对抗松弛肌肤，为求美者带来更好的抗衰体验。

报告期内，Sinclair欣可丽美学在意大利米兰成功举办了Sinclair Global Forum，全球超过200位行业领袖及医学专家出席了此次峰会。与会嘉宾针对Ellansé伊妍仕全球使用经验进行深度分享，以不同年龄段和不同人种面部特点的全球案例为基础，共同探讨胶原新生技术的应用及方案思考。来自国内的著名医学专家，联合参会的中国医美代表团20位医生与国际专家展开充分的讨论，东方审美受到广泛关注，中国经验得到全球认可。

公司医美业务坚持以医学为先，2023年发表学术期刊论文4篇，包括1篇发表在医美行业的重量级期刊上。同时Ellansé和Reaction开展上市后研究2项，研究结果已投稿SCI国际学术期刊，其中一篇已被APS（Aesthetic Plastic Surgery）接收。

未来，公司医美业务将秉持“全球化运营布局，双循环经营发展”策略，继续聚焦全球医美高端市场，不断完善产品管线，形成集研发、生产制造、市场营销于一体的国际化医美业务。以核心子公司Sinclair为全球运营平台，整合科技创新资源，实现医美全球化经营布局，持续将科技含金量高、市场潜力大的“医美+生美”产品陆续引入中国，借助公司在中国的注册、营销实力，助力国际优质医美产品的迅速落地和商业化，稳步做大中国市场。将持续不断地以尖端创新科技构筑品牌硬实力，以做药人的专业与严谨，致力于为求美者带来全面解决方案和非凡美学体验，为全球求美者、医美机构和医生带来长期价值。

二、报告期内公司BD合作开展情况

2023年1月，公司全资子公司华东医药（杭州）有限公司与科济药业控股有限公司的全资子公司恺兴生命签订了产品独家商业化合作协议。华东医药（杭州）获得恺兴生命用于治疗复发/难治多发性骨髓瘤的全人抗自体BCMA（B细胞成熟抗原）CAR-T（嵌合抗原受体T细胞）产品泽沃基奥仑赛注射液（赛恺泽，已于2024年在中国获批上市）的独家商业化权益。作为一款极具潜力的产品，泽沃基奥仑赛注射液将进一步丰富公司血液疾病领域产品线，在市场推广方面将与公司该领域现有重点品种共享专家网络、研究及临床资源，互相促进，共同发展，形成有效协同。

2023年3月，为进一步丰富公司产业投资生态圈，依托基金管理人的行业管理经验及其他出资方的资源优势，有机结合政府引导基金及各优质医药资本，公司与杭州健恒企业管理有限公司、杭州产业投资有限公司、杭州泰鲲股权投资基金合伙企业（有限合伙）、贝达药业（300558）股份有限公司及杭州西湖产业基金有限公司签署《杭州资本生物医药成果转化基金合伙协议》，共同投资设立国舜健恒创投，认缴出资总额为人民币21,000万元。

2023年4月，公司全资子公司杭州中美华东制药有限公司与江苏南京农大动物药业有限公司（以下简称“南农动药”）、自然人翟中树及南京九恒药业合伙企业（有限合伙）签订《关于江苏南京农大动物药业有限公司股权转让及增资协议书》。中美华东将合计出资不超过26,533.33万元，以股权受让和增资的方式，获得南农动药70%股权，成为其控股股东。公司此次收购南农动药进一步完善了工业微生物的产业布局。

2023年7月，公司控股子公司道尔生物宣布与BioNTech SE（纳斯达克：BNTX，“BioNTech百欧恩泰”）达成许可协议。根据协议条款，道尔生物将授予BioNTech百欧恩泰公司一项全球许可，利用道尔生物的一项创新发现，针对一个未被披露的靶点进行研究、开发、制造和商业化创新生物治疗药物。道尔生物将收到预付款和潜在的开发、监管和商业里程碑付款。

2023年8月，公司全资子公司中美华东与美国上市公司Arcutis Biotherapeutics, Inc.（以下简称“Arcutis”）签订了产品独家许可协议。中美华东获得Arcutis全球创新的罗氟司特外用制剂（包括罗氟司特乳膏剂ZORYVE和罗氟司特泡沫剂ARQ-154）在大中华区（含中国大陆，香港、澳门和台湾地区）及东南亚（印度尼西亚、新加坡、菲律宾、泰国、缅甸、文莱、柬埔寨、老挝、马来西亚和越南）的独家许可，包括开发、注册、生产及商业化权益。中美华东将向Arcutis支付3,000万美元首付款，最高不超过6,425万美元的开发、注册及销售里程碑付款，以及分级两位数的净销售额提成费。

2023年8月，公司全资子公司中美华东与丹麦MC2 Therapeutics A/S的全资子公司MC2 Therapeutics Ltd.（以下简称“MC2”）签订了产品独家许可协议。中美华东获得MC2全球创新产品Wynzora在大中华区域（含中国大陆，香港、澳门和台湾地区）的独家许可，包括临床开发、注册及商业化权益。中美华东将向MC2支付最高不超过1,600万美元的首付款和临床开发、注册里程碑，最高不超过3,600万美元的销售里程碑，以及分级两位数的净销售额提成费。此次引进Wynzora乳膏将进一步丰富公司外用制剂创新产品管线，持续夯实公司在银屑病治疗领域的竞争力。

2023年10月，公司全资子公司Huadong Medicine Aesthetics Investment(HongKong)Limited（华东医药医美投资（香港）有限公司，以下简称“医美投资”）与韩国ATGC Co Ltd.（以下简称“ATGC”）签订了产品独家许可协议。医美投资获得ATGC拥有的含有A型肉毒杆菌毒素的注射液ATGC-110在包括中国、美国、欧洲等区域在内的全球独家许可（不含印度），以及在韩国的非独家许可，包含医美及治疗的所有适应症的临床开发、注册及商业化权益。医美投资将向ATGC支付1,300万美元首付款，最高不超过1,700万美元的临床开发、注册里程碑。

2023年11月，公司全资子公司欣可丽美学（杭州）医疗科技有限公司（以下简称“欣可丽美学”）、杭州产业投资有限公司（以下简称“杭州产投”）、杭州拱墅国投产业发展有限公司（以下简称“拱墅国投”）与重庆誉颜制药有限公司（以下简称“重庆誉颜”）及其股东代表共同签订了《股东协议》、《B轮投资协议》，各投资方以共计人民币3亿元认购重庆誉颜新增注册资本人民币210.226万元，对应于本次交易后共计8.5714%的股权；其中欣可丽美学出资人民币1.5亿元，本次交易后持有重庆誉颜4.2857%的股权。同日，公司与重庆誉颜签署《独家经销协议》，获得重庆誉颜拥有的重组A型肉毒毒素YY001产品在中国大陆、香港特别行政区、澳门特别行政区医美适应症领域的独家商业化权益。公司将向重庆誉颜支付人民币5,000万元首付款，以及最高不超过人民币1亿元注册里程碑付款。

2023年12月，公司全资子公司杭州中美华东制药有限公司（以下简称“中美华东”）与南京英派药业有限公司全资子公司上海君派英实药业有限公司（以下简称“英派药业”）签订了独家市场推广服务协议。中美华东获得英派药业的塞纳帕利（IMP4297，Senaparib）（中文名称以最终批准文件为准）于中国大陆的独家市场推广权益。中美华东将向英派药业支付1亿元人民币首付款，以及最高不超过1.9亿元人民币的注册及商业化里程碑付款。同时，英派药业将根据协议约定向中美华东支付市场推广服务费。

三、报告期内公司ESG治理工作

ESG治理方面，公司始终坚持可持续发展的理念，公司设有专门的ESG委员会，统筹公司ESG工作，将ESG的核心理论与企业发展战略及日常的运营管理相融合，以科学的社会责任观引导和创新企业各项工作，坚持绿色生产，响应“碳中和、碳达峰”的双碳战略，坚持依法合规诚信经营，积极践行社会责任。公司凭借优秀的ESG治理能力，获得深交所国证ESG评级AAA级，并且获得证券时报第十七届中国上市公司价值“中国上市公司ESG百强”等荣誉。

四、报告期公司获奖情况

报告期内，公司综合竞争实力、高效运作能力、治理水平及价值创造能力获得市场认可，揽获多个荣誉奖项。公司第十四年上榜《财富》中国500强，位列358位；获得全国工商联“2023中国民营企业500强”“2023中国制造业民营企业500强”；入选米内网“2022年度中国医药工业百强”系列榜单，蝉联2022年度中国化药百强企业TOP10；荣获E药经理人“2023中国医药上市公司竞争力20强”，华夏时报“2023年度十大创新药企业”；上榜药智网“2023中国药品研发综合实力排行TOP100”“2023中国化药研发实力排行榜TOP100”“2023中国生物药研发实力排行榜TOP50”；投资者关系管理方面，荣获全景投资者关系金奖“杰出IR公司”、“杰出IR团队”、“最佳机构沟通奖”、“最佳新媒体运营奖”等奖项，斩获第十四届天马奖中国上市公司投资者关系“新媒体奖”等奖项。

五、公司未来发展的展望

（一）宏观经济及医药行业趋势展望

从宏观经济背景来看，2023年，世界依然处于动荡变革期，国际地缘政治冲突局势加剧，通胀高企的大环境持续，多数主要经济体增长放缓，全球经济发展的复杂性、严峻性、不确定性上升，外部环境对我国发展的不利影响持续加大。我国经济顶住了来自严峻的外部形势和下行压力，2023年，我国国民经济在地缘冲突、经济下行、需求萎缩等多重影响之下，承压前行，稳中有进，经济整体呈现恢复向好的态势，据国家统计局统计，2023年全年国内生产总值（GDP）1,260,582亿元，比上年增长5.2%。

从医药行业需求来看，随着世界经济发展、人口总量增长、人口老龄化进程不断加速、慢性非传染性疾患病率持续上升，民众保健意识增强和各国医疗保障体制的不断完善，全球医药市场呈持续增长趋势。

根据IQVIA数据，2023年全球药品支出预计为1.6万亿美元，预计到2028年全球药品支出将达到2.3万亿美元，并以每年5-8%的速度增长（包括COVID-19疫苗和治疗药物的支出）。驱动增长的主要因素包括：新药物的贡献、专利到期的影响以及生物类似药日益增长的影响。未来五年的关键增长领域是生物药，将占到全球支出的39%，尽管增速放缓至9.5-12.5%，到2028年，全球生物药支出预计将超过8900亿美元。到2028年，全球前两大治疗领域：抗肿瘤和免疫系统药品的CAGR将分别为14-17%和2-5%，预计未来五年抗肿瘤领域将增加100种新疗法，预计至2028年抗肿瘤药品市场将达到4400亿美元。受患者人数稳定增加及新药上市因素影响，同时生物类似药上市带来的竞争被不断消化，自身免疫药品市场预计至2028年将达到1920亿美元。GLP-1激动剂已在糖尿病和肥胖领域被广泛使用。预计到2028年，全球糖尿病领域支出将达到近1840亿美元，有望成为全球第三大治疗领域，未来五年的增长率预计将达到3-6%。

据IQVIA预测，中国药品支出从2014年1030亿美元到2023年增加至约1630亿美元。2023年原研药占药品总支出的29%，高于5年前的20%。未来五年，预计国家医保药品目录的更新将推动更多新上市原研药纳入医保，并促进更高的支出规模。越来越多的原研药由中国本土企业研发，而非来自于跨国药企，这种模式重塑了中国市场，对中国和世界其他国家都产生了影响。过去五年，在中国原研药的年复合增长率高达8.5%，预计未来五年原研药的年复合增长率将超过7.5%，而其他类型药品的年复合增长率则达到6%或更低，这使得总增长率将放缓至2-5%。非原研品牌药是中国药品支出的第二大组成部分，由于医院渠道的控费，预计这些药物支出每年的增长不到1%。未来五年内中国药品支出预计增加约300亿美元，到2028年将超过1970亿美元。

（二）行业发展趋势

1、国内医药行业

医药行业是关系国计民生、经济发展和国家安全的战略性产业，是我国国民经济的重要组成部分。随着我国人民生活水平的提高，老龄化趋势加剧，城市化速度不断加快，医疗保健意识增强，医疗服务便利性提高以及慢病患病率的不断增长，医药需求持续增长。而新医疗体制改革中，国家加大医保投入，医保扩容亦刺激了医药需求，促进我国医药行业不断发展。总体来看，医药行业未来发展呈现向好的趋势，医药产业发展空间广阔。随着宏观经济形势好转、国家医疗保障体系逐步完善、居民健康意识持续提升以及药品供应多样化和用药需求的不断增长，中国医药产业向高质量发展不断迈进。

从行业政策看，我国医药行业对政策依赖度高。在我国医疗体制改革持续深化的大背景下，医保控费仍是当前医药行业政策主基调。2023年以来带量采购范围持续扩大，药品审评体系不断健全与优化，政策鼓励药企研制新药，国家医保药品目录调整常态化并加快新药商业化进程，推动医药产业向创新驱动转型和高质量发展。近几年围绕医保、医药、医疗“三医联动”的医疗改革持续推进，行业不断规范发展。其中，医药相关政策从供给端出发，从药品研发、上市审评、合理用药、质量监管等环节全方位引导和规范行业发展。此外，医疗反腐相关政策的推出也对行业发展规范提出了更高要求。上述政策的出台促进了药品质量的提升，推动了行业整体升级，优化了医药产业结构，指引了我国医药行业高质量高标准的整体发展方向。

从创新研发趋势来看，中国新兴生物制药公司持续推动临床试验发展，中国药企创新研发水平不断提高，据IQVIA统计，总部位于中国的药企开展临床试验的参与度不断提高，管线份额从2008年的1%和2013年的3%上升到2023年的28%；近五年来在中国上市的全球新药总数仅次于美国，超过了欧洲四国（德国、法国、西班牙、意大利）和英国，在中国上市的新型活性物质（NAS）数量的显著增加，意味着中国已经开始缩小与其他主要国家和地区的差距，使更多新药更快进入中国市场。

从疾病领域与新技术平台突破角度，以GLP-1为代表的疾病领域与以ADC为代表的新技术平台上不断出现突破，国内企业在竞争过程中可体现比较优势。创新药领域创新驱动的底层逻辑不会改变，疾病领域方面的突破以GLP-1、AD、NASH等为代表，有望打开在肿瘤之外的大市场空间适应症。技术平台创新方面的突破以ADC、CAR-T、核药、基因编辑等为代表，全球前沿进展不断映射国内。

2、医美行业

2023年，国内医美市场规模增速逐步放缓，随着越来越多的企业入局，市场竞争也日趋激烈。但长期来看，中国医美消费市场的增长潜力依然巨大，据国家统计局数据，2023年，全国居民人均可支配收入39218元，比上年名义增长6.3%，根据Frost＆Sullivan（弗若斯特沙利文）数据，中国医美市场规模2030年将达到6382亿元，自2021年至2030年的年复合增速为14.5%。随着国内医美市场教育的不断深入，更多的新兴医美产品进入市场满足求美者需求，以及消费者对于除皱、抗衰等爱美需求的增加，对品牌效益的依赖度不断提高，国内医美市场规模有望稳步提升。

非手术类项目占比持续提升，市场规模逐步扩大。根据艾瑞咨询数据，非手术类项目市场占比为预计至2025年将提升至55.5%。非手术医美中，主要包含注射类医美项目以及光电类医美项目。其中，玻尿酸与肉毒素为注射类项目主流材料，其次为胶原蛋白针、再生材料等。玻尿酸为红海市场，产品同质化程度高，竞争日趋激烈，肉毒素受限于高壁垒以及严审批，当前国内整体渗透率不高，仍为蓝海市场，吸引了越来越多的企业布局，未来将有更多的新品填补市场空白，根据Frost＆Sullivan，2022年中国肉毒素市场入院价规模65亿，预计2025年将达到126亿，CAGR为25%。

医美市场蓬勃发展的同时，亦衍生诸多乱象。近年来国内医美行业持续常态化强监管，2023年5月4日，国家市场监管总局等十一部门联合印发《关于进一步加强医疗美容行业监管工作的指导意见》，着重强调跨部门综合监管，明确要求医疗美容的诊疗活动、涉医疗美容的经营活动、医疗美容用药品医疗器械等纳入重点监管的综合事项，扫清“黑机构”“黑医生”“黑药械”，对行业乱象保持高压严打态势。此外，国家税务部门还重点检查医疗美容机构的税收申报情况，并对其不合规行为进行严厉处罚，加强监管力度，以确保医美行业的健康发展。有助于加速行业洗牌及市场集中度提升，推动行业合规健康发展，品牌效应较强的医美头部企业将在更加公平的竞争环境中，迎来高质量增长空间。

（三）公司各业务板块创新发展战略

1、医药工业发展规划

公司继续坚持创新研发的发展战略主旋律，将创新药作为构建未来核心竞争力的基础和方向，密切跟踪国内外生物药、基因治疗、细胞治疗、ADC药物等前沿领域的技术发展和研发动态，聚焦并重点布局开发抗肿瘤、内分泌及自身免疫等重大疾病和慢病领域中具有突出临床价值的创新药和高技术壁垒仿制药，形成差异化和前沿性创新产品管线布局。在研发发展思路上，深化全面对外合作及产品引进，在“消化和吸收”远景战略规划中注入新的内涵，坚持“自研+引进”相结合的创新研发思路，不断丰富公司产品管线及完善创新产品中长期布局，始终保持华东研发“动力引擎”和“创新引擎”双轮驱动、协同发展，构建以中美华东为中心的全球化研发战略协作生态圈，同时持续提升产品国际化运作能力，做好自身优势产品和先进技术及专利的对外授权。在未来的科研创新中，将以创新性和差异化为标尺，把握临床价值基本方向，核心是项目推进速度，着眼中长期的管线布局。

持续加大研发投入，不断丰富并优化核心创新产品管线，争取每年研发费用占医药工业销售收入的比例达到10%以上，同时不断提高研发资金的使用效率。通过自主立项及外部引进等方式，力争完成每年至少15个创新项目（包括药品、医疗器械等）的立项和储备，使现有的每个产品线都有创新产品补充和引领，最终形成丰富的产品管线和良好的产品梯队，保持每年有创新产品上市的良性发展节奏。

加快引进高层次人才，打造高水平科研团队。营造勇于创新、鼓励成功、宽容失败的创新文化环境和氛围，强化内部研发体系和技术平台建设。打造一支能力突出、思维开放、富有激情、勇于承担，开拓创新的科研团队，推进公司创新国际化战略真正落地。建立研发项目动态评估机制，同时通过成立外部专家学术委员会，协助公司进行研发及产品引进的决策和管理，确保科研创新工作的科学性、先进性、可行性。

2、医药商业发展规划

公司医药商业长期深耕浙江，连续多年名列中国医药商业企业十强，拥有中西药、医疗器械、药材参茸、健康产业四大业务板块，涵盖医药批发、医药零售、以冷链为特色的三方医药物流、医药电商、医院增值服务、特色大健康、产品代理与市场拓展等业务领域，中医药板块已经形成从基地种植、饮片炮制、到自动化煎药，具备自有品牌功能性产品的全产业链。作为一家省级医药商业龙头，重点打造政府事务、储备、配送、营销能力，搭建服务平台，构筑区域性企业的竞争优势。

商业板块2024年要坚持服务创新，以客户为中心，紧跟上下游客户需求升级，提升服务质量，打造华东医药商业差异化服务品牌与金字招牌；夯实传统配送业务根基，继续做好药材与器械业务下沉，继续稳步提升院内市场占有率，拓展院外市场，做大做强华东零售，提升院内店和DTP店的盈利能力。同时围绕“合规、赋能、提效”的管理理念，管理落地，监督落地，全面提升运营质量。

3、医美业务发展规划

公司医美业务深入贯彻国内国际双循环发展战略，以保持快速发展的良好势头，秉持“全球化运营布局，双循环经营发展”策略。以核心子公司Sinclair为全球运营平台，实现医美全球化经营布局，将其打造成国际一流的医美企业，构筑未来新的发展空间。中国市场作为公司医美业务一个特殊市场，将科技含金量高、市场潜力大的“医美+生美”产品陆续引入中国，借助公司在中国的注册、营销实力稳步做大中国市场；在国际，依托公司国内医美营销基础以及医美行业的高速发展，助力国际优质产品的迅速落地和商业化，从而形成国内国际双循环联动发展并相互促进的新格局。

今后公司将继续聚焦全球医美高端市场，形成集研发、生产制造、市场营销于一体的国际化医美业务。依托英国、荷兰、法国、瑞士、西班牙和以色列六个全球化研发中心，进一步整合研发资源和能力，积极优化提升产品结构，丰富和完善产业布局。Sinclair在荷兰、法国、美国、瑞士、保加利亚和以色列六个全球化生产基地，将为公司医美产品国际化提供强大的产能保证，更好地满足未来发展及市场需求。

4、工业微生物发展规划

工业微生物将以国际化发展为目标，紧跟全球工业微生物及合成生物学产业和技术发展趋势，通过打造一个“工业化、规模化、国际化”的产业集群，致力于成为工业微生物领域的行业领先者。公司工业微生物明确以xRNA、特色原料药＆中间体、大健康＆生物材料、动物保健四大领域进行战略布局。以研发为手段，不断丰富四大战略板块高创新性、高技术壁垒、高附加值的产品管线，并持续优化产品结构。

（四）公司2024年经营计划

公司各个业务板块将以“归零”的心态，以解决当前核心问题为导向，以终为始，锚定战略目标，聚合体系能力，夯实发展基础。同时公司将继续坚持“双高”发展，践行“以战立发展，管理是一线”的经营理念，对标2030年远景规划，在工业、商业、医美以及工微板块多板块深化转型，坚持创新，继续技术化，产品化，规模化的发展。

1、医药工业

公司秉承“以科研为基础、以患者为中心”的企业理念，持续加大研发投入，不断丰富创新药研发管线布局。2024年公司研发团队要紧紧围绕“速度与质量”主题，基于目前产品管线与研发管线，坚持“引进+自研”双轮驱动，补充高临床价值、高技术壁垒、可快速上市或已上市的成熟产品，快速补充销售的产品管线，为公司发展提供支撑。

在创新项目上，创新研发中心坚持以全球患者未满足的临床需求为导向，重点布局肿瘤、内分泌/代谢、免疫/自免三大领域，同时关注颠覆性技术的发展以及其他重大未满足临床需求领域。继续加强完善自主创新研发能力，夯实已建立的研发技术平台，建立科学理想机制与各阶段研发管线的动态评价机制，为正式研发项目提供项目储备和科学支持。在仿制药方面，CMC研发中心继续建立形成仿创结合的“原料药+制剂”的产业链优势，发展高技术壁垒仿制，探索复杂注射剂等药物递送系统，深化外用制剂技术改良创新；同时CMC研发中心认真分析国家各项法规政策，以进入集采为目标，坚持开展有临床价值和市场价值的仿制研发，确保首批上市。

质量系统紧紧围绕“诚信高效、质量至上、接轨国际、创新卓越”的年度工作方针，把好企业的质量关和生命线，并进一步优化国内国际注册水平，为市场和业务发展形成合力。

2、医药商业

商业板块要坚持商业创新，也就是服务创新，以客户为中心，紧跟上下游客户需求升级，提升服务质量，打造华东医药商业差异化服务品牌，做大规模与盈利。特别强调的是，华东大药房和武林大药房要进一步提高服务质量和水平，打造华东医药商业服务金字招牌，零售药房要做好以店长管理为核心的门店管理体系。

夯实传统配送业务根基，保持合理规模体量，继续提高头部医院占比；继续做好药材与器械业务下沉，提升全省各地市份额。继续拓展院外市场，做大做强华东零售，提升院内店和DTP店的盈利能力。

始终围绕“合规、赋能、提效”的管理理念，管理落地，监督落地，全面提升运营质量。商业团队也应该具备精益管理和降本增效的运营思维，要把“提效、降本”工作作为主要领导的重要考核项，考核重点要放在“人效提升”和“经营效益提升”两个重要维度。

3、医美业务

2024年，公司医美板块将积极推进全球范围的高端医美产品研发与注册工作，全力保证项目进度正常推进，进一步丰富产品管线的深度与厚度，惠及更多求美者。2024年国内医美业务要始终坚持定位高端市场，坚持“以求美者为中心”的理念，提升服务质量，加强欣可丽产品品牌和企业品牌的市场教育工作，多渠道扩大市场占有率。同时加强医生培训，关注品牌形象对C端的触达。

医美研发与注册工作要全力保证项目进度正常推进，争取提早上市，进一步丰富产品管线的深度与厚度。

4、工业微生物

2024年，工微板块要立足xRNA、特色原料药和中间体、大健康和生物材料以及动物保健四大板块，继续深入研究市场变化趋势并完善核心业务布局，特别是要注重国际市场开拓和非关联业务增长。增强工微事业部的核心业务市场推广和运营能力，秉承“以市场为导向、客户至上”的经营理念。研发工作要立足四大战略板块，不断丰富高创新性、高技术壁垒、高附加值的产品管线，并持续优化产品结构。

5、生产及供应链管理

生产系统基于已开展的精益管理体系的搭建及降本增效工作的基础上，2024年将以“标准化、高效率”为核心，持续推进公司运营模式转型，不断完善采购管理与供应商管理体系，优化工程建设流程，提升工厂管理水平，进一步提高效率，降低生产成本。

（五）公司可能面临的风险和应对措施

1、行业政策变化及产品降价风险

医药行业是国家重点支持和发展的战略性行业，关系到人民健康和生命安全，医药行业也是一个高度竞争和创新的行业，需要不断适应市场变化和政策调整，近年来，集采、医保谈判等各项政策持续推进，逐渐规范化、常态化、系统化。与此同时，地缘政治、宏观经济政策等外部因素也扰动着企业经营与市场行情，医药行业的生产成本和盈利水平也面临着挑战，新药产品也可能面临着价格降低风险。

应对措施：对于国家政策与行业发展趋势，公司持续保持密切关注，及时做出调整。在研发方面，公司持续加大投入，通过持续丰富核心治疗领域的产品管线，提高未来发展的竞争力与潜力。同时，公司积极开拓医美与工业微生物领域，打造新的增长点。此外公司还通过降本增效、精益管理等手段，降低企业生产经营的风险。

2、新药研发风险

创新产品的研发周期较长，从研发到上市，需要经历临床前研究、临床试验、申报注册、获准生产、商业化落地等过程，耗时久且受诸多不确定性因素影响，例如国家政策、市场因素、监管审批等。此外，创新药的研发需要匹配高学历高水平的优质研发人才，人力和前期研发费用的投入会对公司实现当期经营目标造成一定的压力，新药上市后放量也需要一定的过程和时间，还也有可能遇到降价等风险，可能会产生研发投入回报不及预期等影响。

应对措施：公司聚焦核心治疗领域，并不断提升自主研发实力，近年来通过自主研发+外部引进的方式，持续丰富优化产品管线，打造华东医药研发生态圈，在肿瘤、内分泌和自身免疫领域都形成了特色研发矩阵。公司还将继续优化创新机制，不断完善科学的新药调研评估和决策体系，加强与国内外知名研发机构建立密切联系。同时继续加大高层次科研人才引进力度，加强内部核心技术人员的培养和激励，培养一支可支撑创新药研发全周期的高水平创新科研团队。

3、投资并购风险

对外投资是企业发展的重要方式之一。近年来，为实现公司创新转型发展战略，公司围绕创新药、医美以及工业微生物领域，持续进行投资并购活动，形成商誉。如果未来收购的公司经营状况出现波动，则可能存在商誉减值的风险，从而对公司当期经营业绩带来不良影响。同时对标的公司的投后管理以及业务整合也对公司的管理水平提出了更高的要求。

应对措施：公司将致力于全面提升自身经营规划、管理架构和财务管理等方面统筹能力，不断强化收购子公司的资源共享、协同增效，不断提升公司统筹运营和治理的业务整合能力，同时定期对商誉进行减值测试，并加强投后管理的全面性、科学性和及时性。

4、汇率波动风险

公司一直致力于推进国际化发展进程，近年来国际合作交流不断增加，医美销售网络覆盖全球，工微板块也在加速开拓国际市场，公司以外币结算业务比重正不断上升。汇率波动将会影响公司出口产品价格，也会对公司造成汇兑损益，增加企业经营成本，进而影响公司资产、负债及收益，进一步影响企业的营运能力、偿债能力和盈利能力。

应对措施：公司将密切关注汇率变化，根据自身情况及时调整经营对策，化解不利影响；树立汇率风险防范意识，完善外汇风险管理体系；同时加强财务人员专业技能和风险意识的培训，强化风险规避意识，善于利用财务手段规避汇率风险。