(原标题:康乐卫士递表港交所,或成首家“北+H”两地上市企业)
康乐卫士1月30日早间公告称,公司已于1月29日递交发行境外上市外资股(H 股)股票并在香港联交所主板挂牌上市申请。此前,康乐卫士于2023年3月登陆北交所(股票代码:833575.BJ)。
康乐卫士成立于2008年,是一家中国临床阶段的疫苗开发商,是中国HPV疫苗的先驱,拥有全球最丰富的HPV疫苗产品组合,正在从生物技术研发向商业化转型。
公司的三款HPV疫苗组合具有很高的商业知名度,引领业界满足不同人群对不同服务的需求。包括:
1、接近商业化的三价HPV候选疫苗,此为核心产品之一,专为保护东亚女性而设计,预计将于2024年年底前在中国提交BLA(生物制品许可证申请)。2、III期九价HPV候选疫苗,预计将成为首批获准用于女性的国产九价HPV候选疫苗之一,计划于2025年在中国提交BLA,亦是中国首个开始对男性进行关键效力试验的国产九价HPV候选疫苗。公司也正在海外积极开发九价HPV候选疫苗,并在印度尼西亚就女性进行III期临床试验,预计将于2025年向印度尼西亚BPOM提交BLA。3、准I期十五价HPV候选疫苗,公司与成大生物合作已在中国取得IND批准,在全球所有可商业化或已取得IND批准的HPV疫苗中,其价次最高。
公司于1月1日至1月19日期间,接待了东吴证券、兴业基金、人保资产、广发基金、安信证券等多家机构的调研。
在接待调研时公司表示,销售策略方面,公司计划采取自营加推广的销售模式,与行业领军企业或合约销售组织合作开展疫苗产品的商业化推广,通过联合推广模式触达医疗保健专业人士及疫苗接种点。海外市场方面,我们在全球范围内通过对外许可或合资经营模式与东南亚、南亚、非洲和南美等地区的医药企业或非政府组织合作实现公司疫苗产品的本地化生产和商业化,适时建立国际商业运营中心,使疫苗销售到更多的国家。
在产品定价方面,公司的三价HPV疫苗预计未来市场定价会高于市售二价HPV疫苗并低于市售四价HPV疫苗;九价HPV疫苗也会在上市前,根据公司市场策略,并参照其他产品进行定价和调整;公司未来于海外上市的疫苗产品将采取购价和成本的商业化市场定价;若未来小年龄组接种HPV疫苗纳入国家免疫规划,公司将会依照国家免疫规划进行相应价格调整。
关于产品的差异化布局,低价次疫苗公司采用16/18/58三价HPV疫苗,相较于在售的二价和四价疫苗,在宫颈癌保护率上提升了8%;其次,高价次疫苗公司在适应症上增加了男性适应症,并与成大生物合作开发了目前全球获批最高亚型15价HPV疫苗;最后,国际化上公司优先布局了印度尼西亚九价(女性适应症)海外市场拓展。
财务方面,于截至2022年9月30日及2023年截至9月30日止九个月,康乐卫士实现收入分别约为88.8万元以及160.1万元人民币;同期,年内亏损分别约为2.11亿元以及2.25亿元人民币。