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康泰生物: 关于预防慢性乙肝临床治愈人群HBsAg复阳的重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母）（60μg）获得药物临床试验批准通知书的公告内容摘要

来源：证券之星公司公告

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2025-12-17 21:57:07

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（原标题：关于预防慢性乙肝临床治愈人群HBsAg复阳的重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母）（60μg）获得药物临床试验批准通知书的公告）

深圳康泰生物制品股份有限公司研发的重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母）（60μg）新增适用人群项目，获得国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，同意在16-64岁慢性乙肝临床治愈人群中开展预防HBsAg复阳的临床试验。该疫苗拟用于降低慢性乙肝临床治愈后HBsAg复阳风险，目前全球尚无同类产品获批用于该人群。公司后续将按要求推进临床试验工作，研发进展及上市存在不确定性。

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