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华东医药: 关于全资子公司获得药品补充申请批准通知书的公告内容摘要

来源：证券之星公司公告

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2025-11-17 18:32:18

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（原标题：关于全资子公司获得药品补充申请批准通知书的公告）

2025年11月14日，华东医药全资子公司杭州中美华东制药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》，索米妥昔单抗注射液（商品名称：爱拉赫/ELAHERE）由附条件批准转为常规批准，适应症为既往接受过1-3线系统性治疗的叶酸受体α阳性铂类耐药的上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成年患者。该补充申请基于Ⅲ期临床试验MIRASOL结果，显示在无进展生存期和总生存期方面显著优于对照组。公司积极推进该产品在中国市场的商业化工作。

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