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恒瑞医药(01276.HK)：海外监管公告 - 关于获得药物临床试验批准通知书的公告内容摘要

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2025-11-07 21:11:04

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（原标题：海外监管公告 - 关于获得药物临床试验批准通知书的公告）

江苏恒瑞医药股份有限公司于2025年11月7日发布公告，其子公司上海盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，同意SHR-4610注射液开展临床试验。该药物为公司自主研发的创新型抗肿瘤药物，剂型为注射剂，拟用于治疗晚期实体瘤。本次申请事项为临床试验，受理号为CXSL2500686，审批结论为符合药品注册相关要求，同意在晚期实体瘤患者中开展单药临床试验。截至目前，SHR-4610注射液相关项目累计研发投入约736万元。公司提示，药物从获批临床试验至上市仍需经历较长周期，存在不确定性，后续将按相关规定推进研发并及时披露进展。

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