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上海医药: 上海医药集团股份有限公司关于利伐沙班片获得马来西亚药品注册证书的公告内容摘要

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2025-10-14 22:12:18

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（原标题：上海医药集团股份有限公司关于利伐沙班片获得马来西亚药品注册证书的公告）

上海医药集团股份有限公司下属常州制药厂有限公司生产的利伐沙班片（10mg、15mg、20mg）近日获得马来西亚药品监督管理局（NPRA）颁发的药品注册证书，批准上市。该药品为化学仿制药，适用于降低非瓣膜性房颤患者卒中和全身性栓塞风险，治疗和预防深静脉血栓、肺栓塞及预防急性病患者静脉血栓栓塞等。利伐沙班片最早由BAYER和JANSSEN联合研发，2011年在美国上市。2025年5月，该药品已获美国FDA批准。截至公告日，公司在东南亚市场（泰国、新加坡、马来西亚、菲律宾）就该药品上市投入研发费用约324.82万元人民币。目前马来西亚市场有BAYER、VIATRIS、CAMBER等13家销售商。2024年该药品在马来西亚销售额为1,090万美元。此次获批有助于公司拓展海外市场，但存在销售不达预期等风险。

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