沛嘉医疗-B(09996.HK)：自愿公告 - 国家药监局受理GeminiOne经导管缘对缘修复系统的注册申请内容摘要

（原标题：自愿公告 - 国家药监局受理GeminiOne经导管缘对缘修复系统的注册申请）

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香港交易及结算所有限公司及香港联合交易所对本公告的内容概不负责，对其准确性或完整性亦不发表任何声明，并明确表示，概不对因本公告全部或部分内容而产生或因依赖该等内容而引致的任何损失承担任何责任。

Peijia Medical Limited
沛嘉医疗有限公司
（于开曼群岛注册成立的有限公司）
（股份代号：9996）

自愿公告 国家药监局受理GeminiOne经导管缘对缘修复系统的注册申请

本公告乃由沛嘉医疗有限公司（“本公司”，连同其附属公司统称“本集团”）自愿作出，为本公司股东及潜在投资者提供有关本集团最新业务及新产品开发进度的更新资料。

董事会欣然宣布，本公司近日已收到中华人民共和国国家药品监督管理局（“国家药监局”）的确认函，确认其已受理GeminiOne经导管缘对缘修复（“TEER”）系统的注册申请。

GeminiOne是本公司内部研发的创新TEER装置。其独特的滑槽式机械结构在保持较小植入物尺寸及输送系统的同时，实现了更长的夹合臂长。其他创新之处包括能够降低手术复杂性的独立瓣叶抓捕功能，可防止手术过程中的重复锁定及解锁的自动锁定机制，以及能够适应更广泛解剖结构的多角度解脱设计。

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本公司可能最终无法成功开发及营销GeminiOneTEER系统。本公司股东及潜在投资者在买卖本公司股份时务请审慎行事。

承董事会命
沛嘉医疗有限公司
董事长兼执行董事
张一博士

香港，2025年10月10日

于本公告日期，董事会包括执行董事张一博士、张叶萍太太及叶红女士；非执行董事关继峰先生、陈飞先生及杨俊先生；及独立非执行董事Stephen Newman OESTERLE博士、Robert Ralph PARKS先生、叶伟明先生及卫华诚先生。