恒瑞医药(01276.HK)：海外监管公告 - 关于获得药物临床试验批准通知书的公告内容摘要

（原标题：海外监管公告 - 关于获得药物临床试验批准通知书的公告）

江苏恒瑞医药股份有限公司（股份代号：1276）根据香港联合交易所证券上市规则第13.10B条刊发海外监管公告，披露其在上海证券交易所网站发布的相关信息。

董事会成员包括执行董事孙飘扬、戴洪斌、冯佶、张连山、江宁军、孙杰平；非执行董事郭丛照；独立非执行董事董家鸿、曾庆生、孙金云、周纪恩。孙飘扬任董事长。

公司涉及四项创新药获批情况：
1. SHR-1776：用于治疗高胆固醇血症，已完成中国III期临床试验，拟提交上市申请。
2. SHR-1314：靶向IL-17A的单抗药物，用于强直性脊柱炎等适应症，已完成III期临床入组。
3. 艾瑞昔布：已在中国获批用于类风湿关节炎、强直性脊柱炎及术后镇痛，2023年销售收入为48.93亿元。
4. 阿帕替尼：用于晚期胃癌、肝细胞癌等，2023年全球销售额达56.55亿元，累计覆盖超30万患者。

此外，公司自主研发的PD-L1抑制剂阿得贝利单抗于2023年2月获批用于广泛期小细胞肺癌一线治疗，主要竞品包括泰圣奇（Tecentriq）、英飞凡（Imfinzi）和安圣莎（Bavencio）。国内已有多个同类产品获批，市场竞争激烈。

公司提醒，药品研发及注册具有不确定性，上市进度及市场表现受政策、竞争等因素影响。公司将持续推动创新药研发与国际化布局。

承董事会命
江苏恒瑞医药股份有限公司
董事长 孙飘扬
中国上海 2025年9月29日